Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
M01AC06
MELOXICAM
7,5 mg
COMPRIMIDO
MELOXICAM 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Meloxicam
MELOXICAM UR 7.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 20/12/2005 Comercializado - MELOXICAM UR 7.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 20/12/2005 No Comercializado
Anulado
2005-12-20
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MELOXICAM UR 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Meloxicam UR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam UR 3. Cómo tomar Meloxicam UR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meloxicam UR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MELOXICAM UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meloxicam UR contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece al grupo de fármacos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y músculos. Meloxicam UR está indicado en: - el tratamiento de corta duración de las crisis agudas de artrosis - el tratamiento a largo plazo de o artritis reumatoide o espondilitis anquilosante (también denominada enfermedad de Bechterew). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM UR NO TOME MELOXICAM UR - si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo; - si es niño/a o adolescente menor de 16 años; - si es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si es alérgico a la aspirina u otros AINEs; - si desarrolla cualquiera de los siguientes sígnos después de tomar aspirina u otros AINEs - silbidos, opresión torácica, falta de aliento (asma), - obstrucción nasal por hinchazón del interior de la nariz (pólipos nasales Przeczytaj cały dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meloxicam UR 7,5 mg comprimidos EFG Meloxicam UR 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 126 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Meloxicam UR 7,5 mg comprimidos Comprimidos de color amarillo claro, redondos, biconvexos biselados con una B y 18 grabado en una cara y plano por la otra. Meloxicam UR 15 mg comprimidos Comprimidos de color amarillo claro, redondos, biconvexos biselados con una B y 19 grabado en la línea de rotura de una cara y plano por la otra. Los comprimidos de 15 mg pueden dividirse en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS -Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de osteoartrosis. -Tratamiento sintomático de larga duración de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis. - _Crisis agudas de osteoartrosis_: 7,5 mg/día (un comprimido de 7,5 mg o medio comprimido de 15 mg). En caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día (dos comprimidos de 7,5 mg o un comprimido de 15 mg). 2 de 15 - _Artritis Reumatoide y espondilitis anquilosante_: 15 mg/día (dos comprimidos de 7,5 mg o uno de 15 mg). (Ver también la sección “_poblaciones especiales_”). Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis puede ser reducida a Przeczytaj cały dokument