MELOXICAM HEXAL 15 mg tabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Hexal A/S

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

meloksikaami

Status autoryzacji:

Myyntilupa peruuntunut

Data autoryzacji:

2005-01-14

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletti
Meloxicam Hexal 15 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 7,5 mg meloksikaamia.
_Meloxicam Hexal 15 mg tabletti _
Yksi tabletti sisältää 15 mg meloksikaamia.
_Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletti _
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:Yksi tabletti sisältää 40,9 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina)
_Meloxicam Hexal 15 mg tabletti _
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:Yksi tabletti sisältää 81,7 mg
laktoosia (laktoosimonohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo , ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
Vaaleankeltainen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
Meloxicam Hexal 7,5 mg tabletit:
Tabletti voidaan jakaa ainostaan nielemisen helpottamiseksi.
Meloxicam Hexal 15 mg tabletti
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
- Nivelrikon pahenemisvaiheen lyhytaikainen oireenmukainen hoito.
- Nivelreuman ja selkärankareuman pitkäaikainen oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Annostellaan suun kautta.
Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä
tehokasta annosta ja lyhyintä mahdollista
hoitojaksoa, joka on välttämätön oireiden hallintaan (ks. kohta
4.4.). Potilaan tarve oireenmukaiseen
hoitoon ja hoitovaste tulee arvioida aika ajoin erityisesti
potilailla, joilla on nivelrikko.
_ _
Nivelrikon pahenemisvaiheet: 7,5 mg/vrk.
2
Jos tilanne ei kohene, voidaan annosta tarvittaessa lisätä 15 mg:aan
vuorokaudessa.
Nivel- ja selkärankareuma: 15 mg/vrk (ks. myös
’Erityisryhmät’).
Terapeuttisesta vasteesta riippuen annosta voidaan mahdollisesti
pienentää 7,5 mg:aan vuorokaudessa.
15 MG:N VUOROKAUSIANNOSTA EI SAA YLITTÄÄ.
Erityisryhmät
Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla tavallista suurempi riski
haittavaikutuksille (ks. kohta 5.2):
Iäkkäillä potilailla suositeltu annos nivel- ja selkärankareuman
pitkäaikaishoidossa on 7,5 mg/vrk.
Potilaiden,