Melkart Duo 50 mg + 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vildagliptinum + Metforminum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

A10BD08

INN (International Nazwa):

Vildagliptinum + Metforminum

Dawkowanie:

50 mg + 1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732012361

Status autoryzacji:

2025-09-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELKART DUO, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
MELKART DUO, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_ _
_Vildagliptinum_ _+ Metformini hydrochloridum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Melkart Duo i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Melkart Duo
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Melkart Duo
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Melkart Duo
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELKART DUO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Melkart Duo s
ą
wildagliptyna i metformina, które nale
żą
do grupy
leków zwanych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Lek Melkart Duo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzyc
ą
typu 2. Ten rodzaj
cukrzycy jest równie
ż
zwany cukrzyc
ą
insulinoniezale
ż
n
ą
.
Cukrzyca typu 2 jest chorob
ą
, w której organizm nie wytwarza wystarczaj
ą
cej ilo
ś
ci insuliny, b
ą
d
ź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca typu 2 mo
ż
e równie
ż
rozwin
ąć
si
ę
, gdy organizm wytwarza zbyt du
żą
ilo
ść
glukagonu.
Zarówno insulina, jak i glukagon s
ą
wytwarzane w trzustce. Insulina pomaga zmniejsza
ć
st
ęż
enie
cuk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Melkart Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Melkart Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Melkart Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy
chlorowodorku (co
odpowiada 660 mg metforminy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
ka
ż
da tabletka zawiera 93,5 mg laktozy.
Melkart Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy
chlorowodorku (co
odpowiada 780 mg metforminy).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
ka
ż
da tabletka zawiera 110 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Melkart Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Ż
ółte, podłu
ż
ne, owalne tabletki powlekane z lini
ą
podziału po jednej stronie i oznakowaniem „VA”
po drugiej stronie. Długo
ść
tabletki: 19,4
±
0,5 mm
Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
Melkart Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Ciemno
ż
ółte, podłu
ż
ne, owalne tabletki powlekane z lini
ą
podziału mi
ę
dzy oznakowaniem „V” i „B”
po jednej stronie i lini
ą
podziału po drugiej stronie. Długo
ść
tabletki: 21,1
±
0,5 mm
Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wildagliptyna w skojarzeniu z metformin
ą
jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2:
-
wildagliptyna w skojarzeniu z metformin
ą
jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów, u
których nie uzyskano wystarczaj
ą
cej normalizacji glikemii, mimo stosowania doustnie
maksymalnych tolerowanych dawek metforminy w monoterapii lub u
pacjentów leczonych
wildagliptyn
ą
w skojarzeniu z metformin
ą
, w postaci oddzielnych tabletek;
-
wildagliptyna w skojarzeniu z metformin
ą
jest wskazana do stosowania w skojarzeniu z
sulfonylomocznikiem (np. w tr�