Melatonina Pharma Nord 3 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Melatoninum

Dostępny od:

Pharma Nord ApS

Kod ATC:

N05CH01

INN (International Nazwa):

Melatoninum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05709976378100

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MELATONINA PHARMA NORD, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Melatoninum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Melatonina Pharma Nord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Melatonina Pharma Nord
3.
Jak przyjmować lek Melatonina Pharma Nord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Melatonina Pharma Nord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELATONINA PHARMA NORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Melatonina Pharma Nord zawiera substancję czynną melatoninę.
Lek Melatonina Pharma Nord
można stosować w krótkotrwałym leczeniu objawów wywołanych
zmianą strefy czasowej u osób
dorosłych. Objawy po podróży samolotem ze zmianą strefy czasowej
obejmują zaburzenia snu, zmęczenie
w ciągu dnia, męczliwość, łagodne zaburzenia psychiczne,
rozdrażnienie i zaburzenia żołądkowo-
jelitowe.
_Jak działa lek Melatonina Pharma Nord_
Melatonina jest produkowanym przez organizm hormonem, który
synchronizuje biologiczny rytm
dzień/noc organizmu. Podróżowanie z przekraczaniem stref czasowych
może zakłócać rytm biologiczny.
Powoduje to objawy związane ze zmianą stref czasowych. Objawy i ich
nasilenie mogą się różnić u
poszc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Melatonina Pharma Nord, 3 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg melatoniny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągła, obustronnie wypukła, powlekana, biała lub biaława
tabletka o średnicy 7,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu związanych ze zmianą stref
czasowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Standardowa dawka wynosi 3 mg (1 tabletka) raz na dobę, maksymalnie
przez 5 dni. Dawka może
zostać zwiększona do 6 mg (2 tabletki przyjmowane razem), jeśli
standardowa dawka nie łagodzi
odpowiednio objawów. Dawkę, która odpowiednio łagodzi objawy,
należy przyjmować przez jak
najkrótszy okres.
Pierwszą dawkę należy przyjąć po przybyciu do miejsca docelowego
o zwykłej porze udania się na
spoczynek.
Ze względu na możliwość, że melatonina przyjęta o
nieprawidłowej porze nie będzie działać lub
wywoła działania niepożądane, podczas ponownej synchronizacji po
zmianie strefy czasowej po
przybyciu do miejsca docelowego nie należy przyjmować produktu
leczniczego Melatonina Pharma
Nord przed godziną 20:00 wieczorem ani po godzinie 04:00 rano.
Pokarm może zwiększyć stężenie melatoniny w osoczu (patrz punkt
5.2). Przyjmowanie melatoniny z
posiłkami bogatymi w węglowodany może na kilka godzin upośledzać
kontrolę stężenia glukozy we
krwi (patrz punkt 4.4). Zaleca się, aby nie spożywać pokarmu na 2
godziny przed i 2 godziny po
przyjęciu produktu leczniczego Melatonina Pharma Nord.
Ponieważ alkohol może zaburzać sen i potencjalnie pogarszać
niektóre objawy zmiany strefy czasowej
(np. ból głowy, poranne zmęczenie, brak koncentracji), zaleca się,
aby nie spożywać alkoholu podczas
przyjmowania produktu leczniczego Melatonina Pharma Nord.
Melatonina Pharma Nord można przyjmować maksymal