Melatan 3 mg Tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

melatonin

Dostępny od:

Evolan Pharma AB

Kod ATC:

N05CH01

INN (International Nazwa):

melatonin

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Skład:

melatonin 3 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Vissa förpackningar receptbelagda

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2019-07-19

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MELATAN 3 MG TABLETTER
melatonin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de
förvärras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Melatan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Melatan
3.
Hur du tar Melatan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Melatan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MELATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Melatan innehåller den aktiva substansen melatonin, som tillhör en
grupp av naturliga hormoner som
tillverkas av kroppen.
Melatonin hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm.
Melatan används vid korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18
år. Med jetlag avses de symtom såsom
t ex sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnaden när man passerar
flera tidszoner när man reser öster- eller
västerut.
Melatan rekommenderas för vuxna som flyger över minst 5 tidszoner, i
synnerhet österut, och särskilt om de
har upplevt symtom på jetlag i samband med tidigare resor. Vid behov
kan det också användas av resenärer
som passerar 2–4 tidszoner.
Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för
behandling av jetlag. Kontakta läkare om du har
andra sömnbesvär som inte orsakats av jetlag.
Melatonin som finns i Melatan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso-
och sjuk

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Melatan 3 mg tabletter
Melatan 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
3 mg tablett: En tablett innehåller 3 mg melatonin.
5 mg tablett: En tablett innehåller 5 mg melatonin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
3 mg: vit, rund, konvex tablett med märkning "7", diameter 7 mm.
5 mg tablett: vit, kapselformad tablett med brytskåra på ena sidan,
dimensioner 10 mm x 5 mm. Brytskåran
är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart
för att underlätta nedsväljning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Melatan är avsett för:
•
Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Läkemedlet rekommenderas för
vuxna som flyger över minst
5 tidszoner, i synnerhet österut, och särskilt om de har upplevt
symtom på jetlag under tidigare resor.
Vid behov kan det också användas av resenärer som passerar 2–4
tidszoner.
•
Insomni hos barn och ungdomar 6–17 år med ADHD där
sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Biotillgängligheten skiljer sig mellan individer varför doseringen
ska individualiseras. Lägsta effektiva dos
bör eftersträvas.
Jet lag:
Den rekommenderade dosen är en tablett på 3-5 mg per dag vid
läggdags lokal tid vid resa över minst 5
tidszoner, i synnerhet när man reser österut. Vid behov kan det
också användas av resenärer som passerar 2–
4 tidszoner. Melatonin ska användas för Jet-lag i högst 4 dagar.
_Pediatrisk population_
Barn < 6 år: Melatan rekommenderas inte till barn under 6 år.
Insomni hos barn och ungdomar 6–17 år med ADHD:
Melatonin ska titreras upp till den lägsta effektiva dosen som tas
30-60 minuter före sänggåendet. Melatan är
endast lämpligt när den lägsta effektiva dosen har fastställts
till 3 mg eller 5 mg genom att använda andra
produkter med lägre styrka.
Maximal dos: 5 mg.
2
Det finns en begränsad mängd data för upp till 3 års behandling.
E