Mektix Chewable 4 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Praziquantel 10 mg; Milbemycineoxime 4 mg

Dostępny od:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Praziquantel; Milbemycin Oxime

Dawkowanie:

4 mg - 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmomhulde tablet

Skład:

Praziquantel 10 mg; Milbemycineoxime 4 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Grupa terapeutyczna:

kat

Dziedzina terapeutyczna:

Milbemycin Oxime, Combinations

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 548791-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548791-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548791-03 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2019-10-30

Ulotka dla pacjenta

r
Notice – Ve sion NL
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
BIJSLUITER
MEKTIX
CHEWABLE
4 MG/10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN KITTENS MET EEN
GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mektix CHEWABLE 4 mg/10 mg
filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een
gewicht van ten minste 0,5 kg
Milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Bruinachtig oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep op één zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in helften.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen lintwormen
en rondwormen van de
volgende species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rondwormen:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
), indien een gelijktijdige behandeling tegen
lintwormen geïndiceerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5 kg wegen.
1
/ 4
r
Notice – Ve sion NL
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
- overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn, voornamelijk bij jonge katten, na het
toedienen van de combinatie
milbemycine/praziquantel systemische verschijnselen (zoals lethargie),
neurologische verschijnselen
(zoals ataxie en spiertremor) en/of gastro-intestinale verschijnselen
(zoals braken en diarre

Charakterystyka produktu

R
r
CP – Ve sion NL
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mektix CHEWABLE 4 mg/10 mg
filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een
gewicht van ten minste 0,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
HULPSTOFFEN:
IJzeroxide, geel (E172)
0,18 mg
IJzeroxide, rood (E172)
0.02 mg
Titaniumdioxide (E171)
0,21 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Bruinachtig oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een
breukstreep op één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat (kleine katten en kittens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en
nematoden van de
volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (
_Dirofilaria immitis_
), indien een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1
/ 5
R
r
CP – Ve sion NL
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
Niet gebruiken bij:
- katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5 kg wegen.
- overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het is raadzaam om alle dieren, die in hetzelfde huishouden leven,
gelijktijdig te behandelen.
Om een effectief wormbeheersingsprogramma op te stellen, dient men
rekening te houden met lokale
epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de
kat. Er wordt aanbevolen
professioneel (diergeneeskundig) advies in te winnen.
Wanneer een
_D. caninum_
infectie aanwezig is, dient men een gelijktijdige behandeling tegen
tussengastheren, zoals vlooien en luizen, te overwegen ter pr