Medizinische Trockenhefe

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926

Dostępny od:

Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (3093249)

INN (International Nazwa):

Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (07907) 125 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2001-05-28

Charakterystyka produktu

FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Medizinische Trockenhefe
FE
Wirkstoff:
Saccharomyces - cerevisiae - Trockenhefe
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Freiverkäuflich
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Trockenhefe
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
125 mg Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae
HANSEN CBS 5926, entsprechend mindestens 2,5 x 10
9
lebensfähigen Zellen pro Kapsel (Wirbelschicht
getrocknet).
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Gelatine, gereinigtes Wasser, Natriumdocecylsulfat,
hochdisperses Siliciumdioxid
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur Vorbeugung von Reisediarrhöen
(Reisedurchfällen).
FN 5.
Gegenanzeigen
5.1
Wann sollten Sie Medizinische Trockenhefe
nicht anwenden?
Medizinische Trockenhefe darf nicht eingenommen
werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff (Hefeüberempfindlichkeit) oder einen der
sonstigen Bestandteile des Präparates.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer
generalisierten Besiedelung mit dem Wirkstoff
Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 sollen
Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV
Infektion, Organtransplantationen, Leukämie,
bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie,
langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) dieses
Arzneimittel nicht anwenden.
5.2
Wann dürfen Sie Medizinische Trockenhefe erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
entfällt
5.3
Was müssen Sie in Schwangerschaft und
Stillzeit beachten?
Siehe unter „Warnhinweise“
5.4
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu
berücksichtigen?
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
folgendes hingewiesen:
"Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren sind in
jedem Fall von der Selbstmedikation auszuschließen
und erfordern die Rücksprache mit dem Arzt."
Ausreichende Untersuchungen zur Dosierung bei
Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren liegen
nicht vor.
FO 6.
Nebenwirkungen
Die Einnahme kann Blähungen verursachen. In
Einzelfällen können Unverträglichkeitsreaktio