Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dekstrometorfan; doksilamin; efedrin; Paracetamol
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
R05D
dekstrometorfan; doksilamin; efedrin; Paracetamol
sirup
dekstrometorfan 11 mg / 30 ml doksilamin5,2 mg / 30 ml efedrin6,2 mg / 30 ml Paracetamol600 mg / 30 ml; doksilamin 5,2 mg / 30 ml efedrin6,2 mg / 30 ml Paracetamol600 mg / 30 ml; efedrin 6,2 mg / 30 ml Paracetamol600 mg / 30 ml; Paracetamol
Peroralna uporaba
90 ml
BRp
Antitusiki, kombinacije brez ekspektoransov
Pakiranje :škatla s steklenico z 90 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim lončkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-T/006-10.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO MEDINITE SIRUP dekstrometorfanijev bromid/efedrinijev sulfat/doksilaminijev hidrogensukcinat/paracetamol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Medinite sirup in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medinite sirup 3. Kako jemati zdravilo Medinite sirup 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medinite sirup 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDINITE SIRUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Medinite sirup je zdravilo, ki vsebuje štiri zdravilne učinkovine, ki se med seboj dopolnjujejo. Lajša značilne težave pri prehladu in gripoznih stanjih. Dekstrometorfanijev bromid pomirja dražeč neproduktiven kašelj, ker deluje na center za kašelj. Efedrinijev sulfat je učinkovina, ki zmanjšuje izcedek iz nosu in odpravlja občutek zamašenega nosu.. Doksilaminijev hidrogensukcinat med drugim blaži nahod in kihanje, paracetamol pa je sredstvo proti bolečinam. Medinite sirup tako bolniku, ki ga je zaužil zvečer pred spanjem, omogoči nemoten nočni počitek in obnovo moči. Medinite sirup se uporablja za lajšanje prehladnih težav in gripoznih okužb z dražečim neproduktivnim kašljem, izcedkom iz nosu, blagim draženjem žrela, oteklo sluznico, ki ovira dihanje, glavobolom in bolečinami v sklepih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEDINITE SIRUP NE JEMLJITE ZDRAVILA MEDINITE SIRUP - če ste alergični (pre Przeczytaj cały dokument
JAZMP-T/006-10.04.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medinite sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 30 ml sirupa (en merilni lonček) vsebuje 7,5 mg doksilaminijevega hidrogensukcinata (kar ustreza 5,2 mg doksilamina), 8 mg efedrinijevega sulfata (kar ustreza 6,2 mg efedrina), 15 mg dekstrometorfanijevega bromida (kar ustreza 11,0 mg dekstrometorfana) in 600 mg paracetamola. Pomožne snovi: 30 ml sirupa vsebuje: 8,25 g saharoza, 4,3 g etanol, 96 odstotni, 77,4 mg (3,37 mmol) natrij Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Bistra, zelena, rahlo viskozna tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za lajšanje prehladnih težav in gripoznih okužb, ki jih spremljajo dražeč, neproduktiven kašelj, izcedek iz nosu, blago draženje žrela, otekla sluznica, ki ovira dihanje, glavobol in bolečine v sklepih. 4.2 ODMERJANJE IN NAčIN UPORABE Odrasli in mladostniki, stari več kot 16 let, zaužijejo enkrat na dan (zvečer pred spanjem) vsebino enega merilnega lončka (30 ml sirupa). Zdravljenje traja 3 do 5 dni. Če se po tem času stanje bistveno ne izboljša ali če bolnik še vedno kašlja, naj zaradi možnosti druge bolezni obišče zdravnika. Starejši bolniki Prilagoditev odmerka ni potrebna Pediatrična populacija Zdravilo Medinite je kontraindicirano za otroke, stare manj kot 16 let. Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro ne smejo jemati zdravila Medinite brez predhodnega posveta z zdravnikom. Način uporabe Steklenico je potrebno pred uporabo pretresti. 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-T/006-10.04.2013 Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov. Sirupa Medinite ne smejo jemati: - bolniki z visokim krvnim tlakom in boleznimi srca - bolniki z boleznijo ščitnice - bolniki z astmo, kronično obstruktivno pljučno boleznijo, pljučnico, depresijo dihanja in insuficienco dihanja - bolniki z glavkomom zaprtega ali ozkega zakotja - bolniki s hudo okvaro jeter in ledvi Przeczytaj cały dokument