Medimec Plus 10 mg/ml + 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ivermectinum + Clorsulon

Dostępny od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kod ATC:

QP54AA51

INN (International Nazwa):

Ivermectinum + Clorsulonum

Dawkowanie:

10 mg/ml + 100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 66 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 0739090022509

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
Medimec Plus roztwór do wstrzykiwań
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea
Co. Galway,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medimec Plus roztwór do wstrzykiwań
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml klarownego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu zawiera:
Substancje czynne:
Iwemektyna 10 mg/ml
Klorsulon 100 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany do leczenia mieszanych
infestacji dorosłych przywr
wątrobowych, nicieni żołądkowo jelitowych, nicieni płucnych,
nicieni oczu i/lub roztoczy i wszy
występujących u bydła mięsnego i bydła mlecznego nie
produkującego mleka przeznaczonego do
spożycia przez ludzi, gatunków wymienionych poniżej:
PASOŻYT
DOROSŁE
L4
UŚPIONE/DRZEMIĄCE
L4
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO JELITOWE:
_Ostertagia lyrata _
•
•
_Ostertagia ostertagi _
•
•
•
_Cooperia oncophora _
•
•
_Cooperia pectinata _
•
•
_Cooperia punctata _
•
•
_Haemonchus placei _
_ _
•
•
_Trichostrongylus axei _
•
•
_Trichostrongylus colubriformis _
•
•
_Bunostomum phlebotomum _
•
•
_Oesophagostomum radiatum _
•
•
_Strongyloides papillosus _
•
_Nematodirus helvetianus _
•
_Nematodirus spathiger _
•
_Toxocara vitulorum _
•
•
_Trichuris_ spp.
•
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparus _
•
•
PRZYWRA WĄTROBOWA
17
_Fasciola hepatica _
•
NICIENIE OCZU
_Thelazia_ spp.
•
DOROSŁE
NIEDOJRZAŁE
GZY
_Hypoderma bovis_
•
_H. lineatum_
•
ŚWIERZBOWCE
_Psoroptes bovis_
•
•
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
•
•
WSZY
_Linognathus vituli_
•
•
_Haematopinus eurysternus_
•
•
_Solenopotes capillatus_
•
•
Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być także stosowany jako
pomoc w zwalczaniu inwazji
wszołów (_Damalinia bovis

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Medimec Plus roztwór do wstrzykiwań
Topimec Super solution for Injection (IE)
Clovertin Plus (ES and PT)
Chanectin D solution for Injection (FR)
Animec Super Solution for Injection (CZ, EL)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Iwermektyna
10 mg
Klorsulon
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego, bezwodny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Dla bydła mięsnego i bydła mlecznego nie produkującego mleka
przeznaczonego do spożycia przez
ludzi:
Do leczenia mieszanych infestacji następujących gatunków
pasożytów:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE (OSOBNIKI DOJRZAŁE I LARWY W CZWARTYM
STADIUM):
_Ostertagia_ spp. (włącznie z drzemiącymi _O. ostertagi_)
_ _
_ _
_Haemonchus placei _
_ _
_Trichostrongylus axei _
_ _
_Trichostrongylus colubriformis _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Cooperia _spp._ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Bunostomum phlebotomum _
_ _
_ _
_ _
_Oesophagostomum radiatum _
_ _
_ _
_ _
_Strongyloides papillosus _(osobniki dojrzałe)
_ _
_ _
_ _
_Nematodirus helvetianus _(osobniki dojrzałe)
_ _
_ _
_ _
_Nematodirus spathiger _(osobniki dojrzałe)
_Toxocara vitulorum _
_ _
_ _
_ _
_ _
_Trichuris_ spp. (osobniki dojrzałe)
NICIENIE PŁUCNE (OSOBNIKI DOJRZAŁE I LARWY W CZWARTYM STADIUM):
_Dictyocaulus viviparus_
PRZYWRY WĄTROBOWE (OSOBNIKI DOJRZAŁE)
_Fasciola hepatica_
3
NICIENIE OCZU (OSOBNIKI DOJRZAŁE)
_Thelazia_ spp.
GZY (STADIA PASOŻYTNICZE):
_Hypoderma bovis_
_ _
_H. lineatum_
ŚWIERZBOWCE:
_Psoroptes bovis_
_ _
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
WSZY:
_Linognathus vituli_
_ _
_Haematopinus eursternus_
_ _
_Solenopotes capillatus_
Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być także stosowany jako
pomoc w zwalczaniu inwazji
wszoł