Medikinet CR 10 mg 10 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methylphenidati hydrochloridum

Dostępny od:

Medice Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N06BA04

INN (International Nazwa):

Methylphenidati hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991240257; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510206; Zawartość opakowania: 27 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510183; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991071882; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990652235; Zawartość opakowania: 36 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510190; Zawartość opakowania: 45 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510541; Zawartość opakowania: 48 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991510534; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990047888; Zawartość opakowania: 54 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991511265; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991511272; Zawartość opakowania: 63 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991525606; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512408; Zawartość opakowania: 96 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512415; Zawartość opakowania: 99 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991512422

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Medikinet CR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medikinet CR
3.
Jak stosować lek Medikinet CR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Medikinet CR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEDIKINET CR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKIM CELU JEST STOSOWANY?
Lek Medikinet CR przeznaczony jest do leczenia nadpobudliwości
ruchowej z deficytem uwagi
(ADHD).
•
Stosowany jest u dzieci w wieku 6 lat i powyżej oraz u osób
dorosłych.
•
Stosowany jest dopiero, jeśli wcześniejsze próby leczenia bez
użycia leków, np. doradztwo
psychologiczne i terapia behawioralna, były niewystarczające.
Leku Medikinet CR nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci w wieku
poniżej 6 lat.
JAK DZIAŁA LEK MEDIKINET CR?
Lek Medikinet CR poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów
mózgu. Lek ten może pomóc
w wydłużeniu czasu skupienia uwagi, poprawić koncentrację i
ograniczyć zachowan

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie zidentyfikowanie
nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby należące do fachowego
personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane. Aby
dowiedzieć się, jak zgłaszać działania
niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEDIKINET CR 5 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
MEDIKINET CR 10 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
MEDIKINET CR 20 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
MEDIKINET CR 30 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
MEDIKINET CR 40 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
MEDIKINET CR 50 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
MEDIKINET CR 60 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
MEDIKINET CR 5 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 5 mg
metylofenidatu chlorowodorku, co
odpowiada 4,35 mg metylofenidatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: 63,57 mg – 72,71 mg sacharozy na kapsułkę
o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardą
MEDIKINET CR 10 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 10 mg
metylofenidatu chlorowodorku, co
odpowiada 8,65 mg metylofenidatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: 127,14 mg – 145,42 mg sacharozy na kapsułkę
o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardą
MEDIKINET CR 20 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 20 mg
metylofenidatu chlorowodorku, co
odpowiada 17,30 mg metylofenidatu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: 114,65 mg – 131,13 mg sacharozy na kapsułkę
o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardą
MEDIKINET CR 30 MG
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, zawiera 30 mg
metylofenidatu chlorowodorku, co
odpow