Medicol 4.8 WSP 4800000i.j./g oralni prašak

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

колистин

Dostępny od:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA

Kod ATC:

QA07AA10

INN (International Nazwa):

kolistin

Dawkowanie:

4800000i.j./g

Forma farmaceutyczna:

oralni prašak

Sztuk w opakowaniu:

kesa, 1x1kg

Klasa:

NRV

Wyprodukowano przez:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2015-08-04

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja:
323-01-00492-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000.i.j./g, kesica 40x10 g
323-01-00493-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000.i.j./g_,_ kesica 1x100 g
323-01-00494-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000.i.j./g , kesa 1x1000 g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000.I.J./G, 40 X 10 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000.I.J./G, 1 X 100 G
MEDICOL 4.8 WSP, ORALNI PRAŠAK, 4.800.000.I.J./G, 1 X 1000 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETMEDIC D.O.O.
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Adresa:
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00492-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000.i.j./g, kesica 40x10 g
323-01-00493-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000.i.j./g_,_ kesica 1x100 g
323-01-00494-14-001 od 04.08.2015. za lek Medicol 4.8 WSP, oralni
prašak, 4.800.000.i.j./g , kesa 1x1000 g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Vetmedic d.o.o.
Ustanička 17, 11000 Beograd
Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDICOL 4.8 WSP
kolistin (4.800 000 i.j./g)
(240 mg/g)
oralni prašak
za telad, prasad, jagnjad, jarad i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Kolistin sulfat
4.800 000 i.j./g (ekv. 240 mg)
POMOĆNE SUPSTANCA:
Saharoza
4.
INDIKACIJE
Lečenje teških infekcija digestivnog trakta, uzrokovanih
gram-negativnim bakterijama, a naročito
kolibaciloze živine i kolibaciloze i salmoneloze kod teladi, prasadi,
jagnjadi i jaradi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod jedinki preosetljivih na
polimiksine. Lek se ne primenjuje
kod životinja sa oštećenjem bubrega i kod novorođenih životinja
do tri nedelje starosti zbog moguće
resorpcije