Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
V03AN01
oxygen
medicinski plin, kriogenski
kisik 100 % / 1 jeklenka
Za inhaliranje
1 vsebnik
ZZ
kisik
Pakiranje :transportna cisterna volumna 800 litrov in kapacitete 682,40 m3 kisika pri 1 baru in 15 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
NAVODILO ZA UPORABO MEDICINSKI KISIK GTG PLIN 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI kisik PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Medicinski kisik GTG plin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik GTG plin 3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik GTG plin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medicinski kisik GTG plin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK GTG PLIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Medicinski kisik GTG plin je kriogenski medicinski plin, namenjen za inhaliranje. Zdravilo Medicinski kisik GTG plin je medicinski plin, ki vsebuje le čist in na izjemno nizko temperaturo (pod -180°C) ohlajen kriogenski medicinski kisik. Kriogenski medicinski kisik se za inhaliranje lahko uporabi šele, ko se iz tekoče (kriogenske) oblike pretvori v plinasto obliko. Kisik je nujno potreben za življenje. S pomočjo tega zdravila se zviša raven kisika v vdihanem zraku in posledično tudi količina kisika, ki v pljučih prehaja v kri. Če je prehajanje kisika v kri v pljučih zvišano, se zviša nasičenost krvi s kisikom, kar vodi do večjega prenosa kisika v vsa tkiva v telesu. To zdravilo se lahko uporablja pod normalnim tlakom (normobarično zdravljenje) ali pod visokim tlakom v hiperbaričnih komorah (hiperbarično zdravljenje). Pod normalnim tlakom se to zdravilo uporablja: - za zdravljenje akutne ali kronične hipoksije (nizkih ravn Przeczytaj cały dokument
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik GTG plin 100 % medicinski plin, kriogenski 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA kisik 100 % (v/v) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, kriogenski Kriogenski kisik je tekočina bledo modre barve. Po prehodu v plinasto stanje je brezbarven plin brez vonja in okusa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM - Zdravljenje ali preprečevanje akutne ali kronične hipoksije ne glede na izvor. - Dovajanje sveže zmesi plinov v anesteziji ali intenzivni negi. - Medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja. - Nudenje prve pomoči s 100 % kisikom pri nesrečah s prisotno dekompresijo. Zdravljenje je indicirano za vse starostne skupine. - Zdravljenje akutnega napada pri bolnikih s potrjeno diagnozo glavobola v rafalih ( _cluster _ _headache_ ). Zdravljenje je indicirano samo pri odraslih. HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM (HBO) - Zdravljenje stanj, pri katerih je priporočljivo zvišati vsebnost kisika v krvi in ostalih tkivih nad tisto, ki se lahko doseže pod normobaričnim tlakom. - Zdravljenje dekompresijske bolezni, zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov. - Pri zastrupitvi z ogljikovim monoksidom je hiperbarično zdravljenje s kisikom indicirano predvsem pri bolnikih, ki so ali so bili nezavestni, ki so kazali nevrološke znake, poslabšano delovanje srčno-žilnega sistema ali hudo acidozo ter pri nosečnicah, ne glede na izmerjene vrednosti karboksihemoglobina (COHb). - Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi in klostridijski mionekrozi (plinski gangreni). Zdravljenje je indicirano za vse starostne skupine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _Splošna priporočila _ Poglavitni namen zdravljenja s kisikom je popravek hipoksije, z zagotavljanjem vzdrževanja delnega tlaka kisika v arterijski krvi (PaO 2 ) na najmanj 8,0 kPa (60 mmHg) ali saturacije hemoglobina s kisikom v arterijski krvi na najmanj 90 % ali več. To dosežemo s prila Przeczytaj cały dokument