MEDICEBRAN 10 mg COMPRIMIDOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

METILFENIDATO HIDROCLORURO

Dostępny od:

MEDICE ARZNEIMITTEL PUETTER GMBH & CO. KG

Kod ATC:

N06BA04

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE METHYLPHENIDATE

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

METILFENIDATO HIDROCLORURO 10 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Metilfenidato

Podsumowanie produktu:

MEDICEBRAN 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 27/02/2007 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2007-02-27

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEDICEBRAN 10 MG COMPRIMIDOS
Metilfenidato hidrocloruro
LEA
TODO
EL
PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES
DE
QUE
USTED
O
SU
HIJO
EMPIECEN
A
TOMAR
ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Medicebran y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a tomar
Medicebran
3.
Cómo tomar Medicebran
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Medicebran
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEDICEBRAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicebran se utiliza para tratar “el trastorno por déficit de
atención con hiperactividad” (TDAH).

Se utiliza en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y
18 años.

Se utiliza sólo tras haber probado tratamientos que no incluyan
medicamentos. Así como la terapia
de comportamiento y asesoramiento.
Medicebran no está indicado en el tratamiento de TDAH en niños
menores de 6 años o en adultos. No se
conoce su seguridad o beneficio en estos pacientes.
CÓMO ACTÚA
Medicebran mejora la actividad de ciertas partes del cerebro que se
encuentran con baja actividad. El
medicamento
puede
ayudar
a
mejorar
la
atención
(nivel
de
atención),
concentración
y
reducir
el
comportamiento impulsivo.
El medicamento se administra como parte de un programa integral de
tratamiento, que normalmente
incluye:

terapia psicológica

terapia educativa y

terapia social
2 de 11
El tratamiento con Medicebran únicamente debe ser instaurado por un

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEDICEBRAN 5 mg comprimidos
MEDICEBRAN 10 mg comprimidos
MEDICEBRAN 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MEDICEBRAN 5 MG comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de metilfenidato hidrocloruro,
equivalentes a 4,35 mg de metilfenidato.
Excipientes con efecto conocido: 42,28 mg de lactosa/comprimido.
MEDICEBRAN 10 MG comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de metilfenidato hidrocloruro,
equivalentes a 8,65 mg de metilfenidato.
Excipientes con efecto conocido: 40,85 mg de lactosa/comprimido.
MEDICEBRAN 20 MG comprimidos
Cada comprimido contiene 20 mg de metilfenidato hidrocloruro,
equivalentes a 17,30 mg de metilfenidato.
Excipientes con efecto conocido: 38,48 mg de lactosa/comprimido.
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
MEDICEBRAN 5 MG comprimidos
Comprimidos redondos, de color blanco, ranurados en ambos lados y
muescas en los bordes, marcados con
“S” en cada mitad.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
MEDICEBRAN 10 MG comprimidos
Comprimidos redondos, de color blanco, ranurados en ambos lados y
muescas en los bordes, marcados con
“M” en cada mitad.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
MEDICEBRAN 20 MG comprimidos
Comprimidos redondos, de color blanco, ranurados en ambos lados y
muescas en los bordes, marcados con
“L” en cada mitad.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN-HIPERACTIVIDAD (TDAH)
Medicebran está indicado como parte de un programa de tratamiento
integral del trastorno por déficit de
atención-hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años cuando
otras medidas por sí mismas han
demostrado ser insuficientes. El tratamiento debe estar bajo la
supervisión de un especialista en trastornos
del comportamiento en niños.
El diagnóstico debe realizarse de acuerdo con los criterios DMS
actuales o las directrices de la ICD-1