Mecortolon N (5 mg + 5 mg)/g krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Neomycini sulfas; Prednisoloni pivalas

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

D07CA03

INN (International Nazwa):

Prednisoloni pivalas + Neomycini sulfas

Dawkowanie:

(5 mg + 5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

krem

Podsumowanie produktu:

1 op. 10 g, 5909990371518, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MECORTOLON N, (5 MG + 5 MG)/G, KREM
_(Prednisoloni pivalas + Neomycini sulfas)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Mecortolon
N krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mecortolon
N krem
3.
Jak stosować Mecortolon
N krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mecortolon
N krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MECORTOLON
N KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Właściwości leku wynikają z działania substancji czynnych -
piwalanu prednizolonu i siarczanu
neomycyny.
Piwalan prednizolonu jest syntetycznym kortykosteroidem o słabym
działaniu przeciwzapalnym.
Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające naczynia
krwionośne. Piwalan prednizolonu stosowany miejscowo w kremie w
niewielkim stopniu może
przenikać przez skórę do organizmu i wykazywać działanie ogólne.
Siarczan neomycyny jest antybiotykiem aminoglikozydowym, który ze
względu na swoją toksyczność
przeznaczony jest głównie do stosowania miejscowego. Lek działa na
tlenowe bakterie Gram-ujemne
i niektóre bakterie Gram-dodatnie. Siarczan neomycyny z podłoża
kremowego może przenikać do
głębszych warstw skóry. Podczas długotrwałego stosowania na duże
powi

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MECORTOLON N, (5 mg + 5 mg)/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera: 5 mg prednizolonu piwalanu (_Prednisoloni pivalas)
_i 5 mg neomycyny siarczanu
(_Neomycini sulfas)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g kremu zawiera 80 mg
alkoholu cetostearylowego,
1,5 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 0,8 mg propylu
parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biała, jednorodna emulsyjna masa.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mecortolon
N w postaci kremu stosuje się miejscowo w sączących stanach
zapalnych skóry różnego
pochodzenia (przede wszystkim o podłożu alergicznym o średnim
nasileniu), które reagują na
glikokortykosteroidy i powikłanych wtórnym zakażeniem bakteriami
wrażliwymi na neomycynę.
Mecortolon
N jest wskazany zwłaszcza w: łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym
zapaleniu skóry,
liszaju pokrzywkowym, wyprysku kontaktowym alergicznym, liszaju
płaskim.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę
Dawkowanie i sposób podawania
Nałożyć cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę 2 do
3 razy w ciągu doby.
Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym.
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni.
W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (10 g)
kremu.
_Dzieci i młodzież_
Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.
U dzieci w wieku od 2 lat stosować ostrożnie, na niewielką
powierzchnię skóry. Nie stosować na
skórę twarzy.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne oraz inne kortykosteroidy i
antybiotyki aminoglikozydowe,
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybicze lub
bakteryjne (np. gruźlica) zakażenia
skóry
Trądzik pospolity
1
Trądzik różowaty
Zapalenie