Meaverin 20 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Mepivacainhydrochlorid

Dostępny od:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

Kod ATC:

N01BB03

INN (International Nazwa):

mepivacaine

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 20 Milligramm

Droga podania:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2002-09-03

Ulotka dla pacjenta

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEAVERIN
®
20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHE
Mepivacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meaverin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meaverin beachten?
3.
Wie ist Meaverin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meaverin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEAVERIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meaverin ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung.
Es wird angewendet zur vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des
Schmerzempfindens
(lokale und regionale Nervenblockade).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEAVERIN BEACHTEN?
MEAVERIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkende
Mittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetika vom Amidtyp und Estertyp) oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
−
wenn Sie allergisch gegen Methyl-4-hydroxybenzoat und / oder
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Konservierungsmittel) oder Para-Aminobenzoesäure (PAB, Abbauprodukt
der
Lokalanästhetika vom Estertyp und des Konservierungsmittels) sind,
−
zur intrathekalen, epid

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meaverin
®
20 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1,20 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
4,00 mg Natriumchlorid
0,067 - 0,203 mg Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene _
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten
des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabellen 1) gelten für
Jugendliche über 15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger
(einzeitiger) Anwendung.
Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes
sowie die Kenntnisse
vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
1 ml Meaverin 20 mg/ml enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid.
Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und
Erwachsene
Indikationen
Dosierung
Brachialplexus-Blockade
10
- 15 ml
Interkostal-Blockade, pro Segment
2 -
4 ml
Nervus-ischiadicus-Blockade
10 - 15 ml
Nervus-mandibularis-Blockade
5 ml
Nervus-maxillaris-Blockade
5 ml
Nervus-phrenicus-Blockade
10 ml
Nervus-supraorbitalis, Nervus-infraorbitalis-
und Nervus-mentalis-Blockade
1 -
2 ml
Nervus-suprascapularis-Blockade
5 - 10 ml
Oberst'sche Anästhesie, pro Nerv
1
-
2 ml
Plexus-cervicalis-Blockade, pro Segment und Seite
3 -
5 ml
Soweit die anzuwendende Menge von Meaverin das Volumen von 15 ml
voraussichtlich
überschreitet, ist eine konservierungsmittelfreie Lösung
vorzuziehen, um die Applikation großer
Mengen des Konservieru