MAYMETSI 50 mg/1000 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Dostępny od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Dawkowanie:

50mg/1000mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. FILM.

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupa terapeutyczna:

ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

Podsumowanie produktu:

13662/2021/26 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 196 compr. film.; 13662/2021/25 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 56 compr. film.; 13662/2021/24 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 28 compr. film.; 13662/2021/23 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 14 compr. film.; 13662/2021/22 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 200 compr. film.; 13662/2021/21 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 196 compr. film.; 13662/2021/20 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 90 compr. film.; 13662/2021/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 60 compr. film.; 13662/2021/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 56 compr. film.; 13662/2021/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 30 compr. film.; 13662/2021/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 28 compr. film.; 13662/2021/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 14 compr. film.; 13662/2021/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-PE-PVC/Al x 10 compr. film.; 13662/2021/13 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 196 compr. film.; 13662/2021/12 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13662/2021/11 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13662/2021/10 Cutie cu blist. tip calendar OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13662/2021/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 13662/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 196 compr. film.; 13662/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 13662/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 13662/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 13662/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13662/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13662/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13662/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13661/2021/01-26 _Anexa 1 _
_ _
13662/2021/01-26
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MAYMETSI 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE
MAYMETSI 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptină/clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Maymetsi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Maymetsi
3.
Cum să utilizaţi Maymetsi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maymetsi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAYMETSI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Maymetsi conţine două medicamente diferite denumite sitagliptină
şi metformină.
-
sitagliptina aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori
DPP-4 (inhibitori ai
dipeptidil peptidazei-4)
-
metformina aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului
din sânge la pacienţii adulţi cu o
formă de diabet zaharat denumită „diabet zaharat de tip 2”.
Acest medicament ajută la creșterea
valorilor insulinei produsă după o masă şi reduce cantitatea de
zahăr fabricat de organism.
Împreună cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, acest
medicament ajută la scăderea valorilor
zahărului din sângele dumn

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13661/2021/01-26 _Anexa 2 _ 13662/2021/01-26 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maymetsi 50 mg/850 mg comprimate filmate
Maymetsi 50 mg/1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Maymetsi 50 mg/850 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sitagliptină 50 mg și clorhidrat
de metformină 850 mg.
Maymetsi 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine sitagliptină 50 mg și clorhidrat
de metformină 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Maymetsi 50 mg/850 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale,
biconvexe, de culoare roz,
marcate cu „C4” pe una dintre feţe (dimensiunile aproximative: 20
x 11 mm).
Maymetsi 50 mg/1000 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale,
biconvexe, de culoare roz
închis, marcate cu „C3” pe una dintre feţe (dimensiunile
aproximative: 21 x 11 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2:
Maymetsi este indicat ca adjuvant la regimul alimentar şi exerciţiul
fizic pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza
maximă tolerată de metformină în
monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre
sitagliptină şi metformină.
Maymetsi este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică, terapie
triplă) ca adjuvant la regimul
alimentar şi exerciţiul fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu
doza maximă tolerată de metformină şi
o sulfoniluree.
Maymetsi este indicat sub formă de terapie triplă, în asociere cu
un agonist al receptorilor gama
activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPAR

) (adică, o tiazolidindionă) ca adjuvant la regimul
alimentar şi exerciţiul fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu
doza maximă tolerată de metformină şi
un agonist PPAR

.
Maymetsi