Maycetam 400 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Laboratorios Maymó S.A.

Kod ATC:

QN02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

400 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991482718; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991482725

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
Butelki 1-litrowe
Kanister 5-litrowy
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Maymó, S.A.
Via Augusta, 302
08017 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Maycetam 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia
Paracetamol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Paracetamol
400 mg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Przezroczysty, lepki, różowy roztwór.
_ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 l
5 l
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie objawowe gorączki towarzyszącej chorobom układu
oddechowego, w połączeniu z odpowiednią
terapią przeciwzakaźną, jeśli to konieczne.
7.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosowa
�
w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na inną
dowolną substancję
zawartą w produkcie.
2
Nie stosowa
�
u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby.
Nie stosowa
�
u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz również
„Interakcje z innymi produktami
leczniczymi i inne rodzaje interakcji”.
Nie stosowa
�
u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach po podaniu dawek terapeutycznych może wyst
���
przejściowe rozluźnienie
kału utrzymujące się do 8 dni po zakończeniu leczenia. Objaw ten
nie ma wpływu na ogólny stan zwierząt
i ustępuje bez specyficznego leczenia.
_ _
Częst
��
występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z
poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczony

Charakterystyka produktu

1
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Maycetam 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia
2.
SKŁAD JAKO�IOWY I ��� IOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Paracetamol
400 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA� FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Przezroczysty, lepki, różowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawowe gorączki towarzyszącej chorobom układu
oddechowego, w połączeniu z
odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeśli to konieczne.
4.3.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosowa
�
w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną
substancję
pomocniczą.
Nie stosowa
�
u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby.
Nie stosowa
�
u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz również punkt
4.8.
Nie stosowa
�
u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią.
4.4.
SPECJALNE OSTRZ�
ENIA DLA ��DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwierzęta pobierające zmniejszone ilości wody i (lub) z
zaburzeniami stanu ogólnego powinny by
�
leczone pozajelitowo.
W przypadku chorób o etiologii bakteryjno-wirusowej należy
jednocześnie zastosow
�
odpowiednią
terapię przeciwzakaźną.
Działanie przeciwgorączkowe produktu leczniczego weterynaryjnego
powinno nastąpi
�
w ciągu 12–24
godzin po rozpoczęciu leczenia.
4.5.
SPECJALNE �
ODKI OST��NO�
I DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
3
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt leczniczy weterynaryjny może by
�
szkodliwy w razie przypadkowego spożycia. Nie należy
pali
�
jeś
�
ani pi
�
podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego. W razie
przypadkowego
spożycia zasięg
��
porady lekarz