Maxyl, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Data autoryzacji:

2014-09-10

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION
MAXYL 500 MG/G
PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER, PUTEN, ENTEN
UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Spanien
Mitvertrieb:
Vana GmbH.
Wolfgang Schmälzl-Gasse 6
A-1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Maxyl 500 mg/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten
und Schweine
Amoxicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
436 mg
entsprechend 500 mg Amoxicillin-Trihydrat
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit.
4.
PACKUNGSGRÖSSEN
400 g Beutel
1 kg Beutel
Karton mit 15 Beuteln à 1 kg
5.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten
hervorgerufen durch Amoxicillin-
empfindliche Keime.
Schweine: Behandlung der Pasteurellose.
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6.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster, Gerbilen und
anderen Kleinnagern.
Nicht anwenden Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder andere
β-Lactamantibiotika oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen mit Anurie
oderOligurie.
7.
NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen, die selten
schwerwiegend sein können.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tier

Charakterystyka produktu

_Seite 1 von 4_
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
MAXYL
,
500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner,
Puten, Enten und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
436 mg
entsprechend 500 mg Amoxicillin-Trihydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes Pulver. Nach Lösen klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Huhn, Pute, Ente, Schwein. _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten,
hervorgerufen durch Amoxicillin-
empfindliche Keime.
Schweine: Behandlung der Pasteurellose.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster, Gerbilen und
anderen Kleinnagern.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder andere
β-Lactamantibiotika oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen mit Anurie
oder Oligurie.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nicht wirksam gegen β-Lactamase produzierenden Mikroorganismen.
_Schweine:_ Die Aufnahme des Tierarzneimittels durch die Tiere kann
durch die Erkrankung verändert sein.
Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme ist eine parenterale Behandlung
der Tiere durchzuführen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und regionalen Richtlinien für
Antibiotika zu beachten.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage eines
Empfindlichkeitsnachweises
(Antibiogramm) der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Falls
dies nicht möglich ist, sollte die
Anwendung auf lokalen (regionalen oder betriebl