MAXI-KALZ 1000MG Šumivá tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

Dostępny od:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Kod ATC:

A12AA04

INN (International Nazwa):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ

Dawkowanie:

1000MG

Forma farmaceutyczna:

Šumivá tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

OTC Array

Dziedzina terapeutyczna:

UHLIČITAN VÁPENATÝ

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0267008 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234737 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208836 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062323 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-02-12

Ulotka dla pacjenta

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN. SUKLS132663/2022, SUKLS132034/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MAXI KALZ 500 MG ŠUMIVÉ TABLETY
MAXI KALZ 1000 MG ŠUMIVÉ TABLETY
calcii carbonas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Maxi Kalz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maxi Kalz
užívat
3.
Jak se přípravek Maxi Kalz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Maxi Kalz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MAXI KALZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje vápník ve formě určené k podávání ústy.
Dostatečný přísun vápníku je nutný pro
růst kostí a zubů a pro normální funkci buněčných membrán,
nervů a svalů. Vápník se používá i při
léčbě některých alergických stavů. Běžná denní potřeba
vápníku se pohybuje mezi 500-1500 mg.
Přípravek se používá bez doporučení lékaře ke krytí
zvýšené potřeby vápníku v období růstu,
v těhotenství a v období kojení. Na doporučení lékaře se
přípravek používá jako součást léčby
u řídnutí kostí (osteoporózy) a měknutí kostí (osteomalacie),
při alergick�

Charakterystyka produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS132663/2022, SUKLS132034/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Maxi Kalz 500 mg šumivé tablety
Maxi Kalz 1000 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Maxi Kalz 500 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje calcii carbonas 1250
mg, což odpovídá calcium 500 mg.
Maxi Kalz 1000 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje calcii carbonas
2500 mg, což odpovídá calcium 1000
mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Maxi Kalz 500 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje 56,46 mg sodíku a
0,68 mg sorbitolu.
Maxi Kalz 1000 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje 1,00 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Maxi Kalz 500 mg – kulaté, ploché, bílé tablety o průměru 25
mm s vůní a příchutí pomeranče
Maxi Kalz 1000 mg – kulaté, ploché, bílé tablety o průměru 30
mm s vůní a příchutí citronu
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ke krytí zvýšené potřeby kalcia v období růstu, těhotenství,
kojení.
K léčbě stavů provázených nedostatkem kalcia nejrůznější
etiologie, kde je vhodné perorální podání, např.
jako podpůrná léčba osteoporózy, osteomalacie, spazmofilie,
tetanického syndromu a alergických reakcí.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí: _
500–1500 mg / den
_Pediatrická populace:_
:
500–1000 mg / den
Způsob podání
Tabletu rozpusťte ve sklenici vody (cca 1/4 l) a vypijte. Přípravek
se užívá při jídle nebo těsně po něm.
Přípravek lze užívat dlouhodobě za předpokladu, že budou dle
potřeby kontrolovány hladiny sérového
kalcia.
Délka léčby přípravkem Maxi Kalz závisí na důvodu, pro který
je přípravek užíván.
2/6
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Hyperkalcemie (např. při hyperparatyreóze, předávkování
vitaminem D, nádorech se zvýšenou hladinou
kalcia jako je např. plazmocytom, kostních metastázách, v akutní