Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rizatriptan benzoate
N.V. ORGANON
N02CC04
Rizatriptan benzoate
5 mg
tabletti
Ei kaupan: 2, 3, 6, 12, 18
Ei kaupan: 2, 3, 6, 12, 18
ritsatriptaani
Myyntilupa myönnetty
1998-08-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MAXALT 5 MG TABLETIT MAXALT 10 MG TABLETIT ritsatriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Maxalt on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maxaltia 3. Miten Maxaltia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Maxaltin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MAXALT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Maxalt kuuluu ryhmään lääkeaineita, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin 5-HT 1B/1D -reseptorin agonisteiksi. Maxalt on tarkoitettu aikuisille migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon. Maxalt-hoito: Vähentää aivoja ympäröivien verisuonten laajenemista. Migreenikohtauksessa verisuonten laajeneminen aiheuttaa päänsärkyä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MAXALTIA ÄLÄ KÄYTÄ MAXALTIA JOS _-_ olet allerginen ritsatriptaanibentsoaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) _-_ sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea korkea verenpaine tai lievästi kohonnut verenpaine, johon et saa lääkitystä _-_ sinulla on tai on joskus ollut sydänsairauksia mukaan lukien sydänkohtaus tai rintakipua (angina pectoris) tai jos sinulla on ollut sydänperäisiä oireita _-_ sinulla on vaikeita maksa- tai munuaissairauksia _-_ sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivov Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Maxalt 5 mg tabletti Maxalt 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 5 mg:n tabletti sisältää 7,265 mg ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 5 mg ritsatriptaania. Yksi 10 mg:n tabletti sisältää 14,53 mg ritsatriptaanibentsoaattia, joka vastaa 10 mg ritsatriptaania. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 5 mg:n tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 30,25 mg ja yksi 10 mg:n tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 60,50 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 5 mg:n tabletti: Hennon vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, jossa toisella puolella merkintä MSD ja toisella puolella 266. 10 mg:n tabletti: Hennon vaaleanpunainen, kapselinmuotoinen, jossa toisella puolella merkintä MAXALT ja toisella puolella MSD 267. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten ennakko-oireisten tai ilman ennakko-oireita ilmenevien migreenikohtausten päänsärkyvaiheen akuutti hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Maxalt-valmistetta ei pidä käyttää ennaltaehkäisevästi. Tabletit tulee niellä kokonaisina nesteen kera. _Ruoan vaikutus imeytymiseen_: Ritsatriptaanin imeytyminen viivästyy noin tunnin otettaessa valmiste ruokailun yhteydessä. Siten vaikutuksen alku voi viivästyä, jos ritsatriptaanivalmiste otetaan ruoan kanssa. (Ks. kohta 5.2.) Maxalt-valmistetta on saatavana myös kylmäkuivattuina tabletteina. 2 Annostus 18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset Suositeltu annos on 10 mg. _Annoksen uusiminen_: Annosten välin tulee olla vähintään kaksi tuntia; 24 tunnin aikana saa ottaa enintään kaksi annosta. - _Päänsäryn uusiutuminen 24 tunnin kuluessa_: Jos ensimmäisen annoksen jälkeen ohimennyt päänsärky palaa, voidaan ottaa yksi lisäannos. Edellä mainitut annosrajat tulee huomioida. - _Jos vastetta ei todeta_: Toisen annoksen tehokkuutta samaan kohtaukseen, johon ensimmäinen annos ei ole tehonnut, ei ole selvitetty kontrolloiduissa tutkimuksissa. Näin ollen potilaan ei tule ottaa Przeczytaj cały dokument