Maxalt 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rizatriptani benzoas

Dostępny od:

MSD Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02CC04

INN (International Nazwa):

Rizatriptanum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895052; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895069

Status autoryzacji:

2021-04-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAXALT, 5 MG, TABLETKI
RYZATRYPTAN
MAXALT, 10 MG, TABLETKI
RYZATRYPTAN
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek MAXALT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku MAXALT
3.
Jak przyjmować lek MAXALT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek MAXALT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXALT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
MAXALT należy do klasy leków zwanych selektywnymi agonistami
receptora serotoninowego
5-HT
1B/1D
.
Lek MAXALT jest stosowany w celu złagodzenia bólu głowy podczas
napadu migreny u dorosłych.
Stosowanie leku MAXALT:
Powoduje zmniejszenie obrzęku naczyń krwionośnych otaczających
mózg. To właśnie obrzęk naczyń
krwionośnych mózgu wywołuje ból głowy podczas napadu migreny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MAXALT_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MAXALT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ryzatryptanu benzoesan lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
jeśli u pacjenta rozpoznano umiarkowanie ciężkie lub ciężkie
nadciśnienie albo łagodne
nadciśnienie niedostatecznie kontrolowane farmakologicznie
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono dolegliwości ze strony
serca, w tym zawał serca lub bóle
w klatce piersiowej (dławica piersiowa)

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MAXALT, 5 mg, tabletki
MAXALT, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
MAXALT, 5 MG, TABLETKI
Każda tabletka zawiera 7,265 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada
5 mg ryzatryptanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Laktoza jednowodna 30,25 mg w tabletce 5 mg.
MAXALT, 10 MG, TABLETKI
Każda tabletka zawiera 14,53 mg ryzatryptanu benzoesanu (co odpowiada
10 mg ryzatryptanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Laktoza jednowodna 60,5 mg w tabletce 10 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
MAXALT, 5 MG, TABLETKI
Tabletki 5 mg mają barwę bladoróżową i kształt kapsułek; po
jednej stronie znajduje się na nich napis
MSD, a po drugiej kod 266.
MAXALT, 10 MG, TABLETKI
Tabletki 10 mg mają barwę bladoróżową i kształt kapsułek; po
jednej stronie znajduje się na nich napis
MAXALT, a po drugiej kod MSD 267.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrej fazy napadu migrenowego bólu głowy z towarzyszącą
aurą lub bez niej u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania_ _
Produktu leczniczego MAXALT nie należy stosować zapobiegawczo.
Tabletki do stosowania doustnego należy połykać w całości,
popijając płynem.
2
_Wpływ pokarmu: _W_ _przypadku jednoczesnego spożycia pokarmu czas
wchłaniania ryzatryptanu wydłuża
się o około 1 godzinę. Z tego względu działanie ryzatryptanu
podanego po posiłku może być opóźnione
(patrz także Właściwości farmakokinetyczne, Wchłanianie.)
MAXALT jest również dostępny w postaci liofilizatu doustnego.
Dawkowanie
Dorośli w wieku od 18 lat_ _
Zalecana dawka wynosi 10 mg.
_Powtórne przyjęcie dawki leku: _przerwa między kolejnymi dawkami
powinna wynosić co najmniej
2 godziny; w ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż 2
dawki.

_w przypadku ponownego napadu bólu głowy w ciągu 24 godzin:
_jeżeli po ustąpieniu objawów po
pierwszym atak