Mavi Gynial Compresse rivestite con film

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

ethinylestradiolum, dienogestum

Dostępny od:

Gynial AG

Kod ATC:

G03AA16

INN (International Nazwa):

ethinylestradiolum, dienogestum

Forma farmaceutyczna:

Compresse rivestite con film

Skład:

ethinylestradiolum 0.030 mg, dienogestum 2 mg, lactosum monohydricum 47.17 mg, maydis amylum, maltodextrinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, lactosum monohydricum 1.359 mg, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.0345 mg, pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Contraccezione Orale

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2020-07-23

Ulotka dla pacjenta

Informazioni per le utenti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
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MAVI GYNIAL
Gynial AG
Che cos’è Mavi Gynial e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Mavi Gynial è un medicinale utilizzato per la contraccezione
ormonale, un cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa rivestita con
film contiene una piccola quantità
di due distinti ormoni sessuali femminili: il dienogest quale
gestageno (ormone del corpo luteo) e
l’etinilestradiolo quale estrogeno.
A causa delle ridotte quantità ormonali, Mavi Gynial è definito come
«micropillola». Mavi Gynial è un
cosiddetto preparato monofasico, poiché tutti i compresse rivestite
con film della confezione calendario
contengono le stesse quantità ormonali.
Se assunto come da prescrizione, Mavi Gynial offre una protezione
dalla gravidanza a vari livelli; in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
del collo dell’utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l’intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
§I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
§I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
§Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).

Charakterystyka produktu

MAVI GYNIAL
Gynial AG
Composizione
Principi attivi
Dienogest, etinilestradiolo.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato 47,17 mg, amido di mais,
maltodestrina, magnesio stearato.
Film di rivestimento: ipromellosa, lattosio monoidrato 1,36 mg,
titanio diossido (E171), macrogol 4000,
sodio citrato diidrato pari a 0,0345 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film bianche rotonde con un diametro di circa
6 mm.
1 compressa rivestita con film contiene 2 mg di dienogest e 0,03 mg di
etinilestradiolo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
La decisione di prescrivere Mavi Gynial deve tenere conto dei fattori
di rischio attuali della singola
donna, in particolare di quelli relativi alle tromboembolie venose
(TEV), e del confronto tra il rischio di
TEV associato all’assunzione di Mavi Gynial e quello di altri
contraccettivi ormonali combinati (COC)
(cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I COC come Mavi Gynial devono essere prescritti unicamente da medici
esperti in materia e in grado di
fornire alle pazienti informazioni esaustive in merito ai benefici e
agli inconvenienti di tutti i metodi
contraccettivi disponibili e di eseguire un esame generale e
ginecologico.
La prescrizione di un COC deve sempre essere effettuata in conformità
con le attuali direttive della
Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia (SSGO).
Le compresse devono essere assunte tutti i giorni possibilmente alla
stessa ora, preferibilmente con un
po’ di liquido, secondo l’ordine indicato sulla confezione. Ogni
compressa deve essere presa
quotidianamente per 21 giorni consecutivi. Ogni successiva confezione
verrà iniziata dopo un intervallo
di 7 giorni senza compresse, durante il quale di solito si verifica il
sanguinamento da sospensione.
Questo inizia di solito 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima
compressa ed è possibile che persista
anche una volta iniziata la confezione succes