Mastiplan LC (300 mg + 20 mg)/8 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefapirinum natricum + Prednisolonum

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QJ51RV01

INN (International Nazwa):

Cefapirinum natricum + Prednisolonum

Dawkowanie:

(300 mg + 20 mg)/8 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 132 godziny, bydło - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 20 strzykawek 10 ml + 20 chusteczek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630813

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

MASTIPLAN LC
14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
MASTIPLAN LC
15
ULOTKA INFORMACYJNA
MASTIPLAN LC 300 MG + 20 MG/8 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W
OKRESIE LAKTACJI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN BOXMEER
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
D-85716 Unterschleissheim
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastiplan LC 300 mg + 20 mg/8 g zawiesina dowymieniowa dla krów w
okresie laktacji
W Hiszpanii:
Mastiplan, 300mg/20mg (Cefapirin/Prednisolone), intramammary
suspension for lactating cows
Wszystkie pozostałe kraje:
Mastiplan LC, 300mg/20mg (Cefapirin/Prednisolone), intramammary
suspension for lactating cows
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tubostrzykawka z 8 g zawiesiny zawiera:
300 mg cefapiryny w postaci cefapiryny sodowej
20 mg prednizolonu
Zawiesina dowymieniowa
Homogenna, oleista zawiesina w kolorze złamanej bieli/żółtym do
różowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie klinicznych postaci _mastitis_ wywoływanych przez wrażliwe
na cefapirynę _Staphylococcus _
_aureus, _gronkowce koagulazoujemne, _Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis _i _Escherichia coli_ u krów mlecznych w
okresie laktacji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny, inne
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
MASTIPLAN LC
16
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko mogą występować natychmiastowe reakcje
nadwrażliwości.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane w jednym cyklu
leczenia)
- często (więcej niż 1ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
- niezbyt częs

Charakterystyka produktu

MASTIPLAN LC
1
_[Version 7, 08/2005] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MASTIPLAN LC
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastiplan LC 300 mg + 20 mg/8 g zawiesina dowymieniowa dla krów w
okresie laktacji
W Hiszpanii:
Mastiplan, 300mg/20mg (Cefapirin/Prednisolone), intramammary
suspension for lactating cows
Wszystkie pozostałe kraje:
Mastiplan LC, 300mg/20mg (Cefapirin/Prednisolone), intramammary
suspension for lactating cows
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tubostrzykawka z 8 g zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
300 mg cefapiryny w postaci cefapiryny sodowej
20 mg prednizolonu
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Homogenna, oleista zawiesina w kolorze złamanej bieli/żółtym do
różowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne w okresie laktacji)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie klinicznych postaci _mastitis_ wywoływanych przez wrażliwe
na cefapirynę _Staphylococcus _
_aureus, _gronkowce koagulazoujemne, _Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis _i _Escherichia coli_ u krów mlecznych w
okresie laktacji.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny, inne
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie stosować chusteczek do czyszczenia strzyków z otwartymi ranami.
Należy uwzględniać oficjalne krajowe i regionalne wytyczne
dotyczące stosowania antybiotyków
podczas stosowania produktu. Stosowanie produktu powinno być oparte
na badaniach
MASTIPLAN LC
3
lekowrażliwości bakterii izolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest
to możliwe, podczas leczenia należy
uwzględniać lok