Mastidol MC (600 000 j.m. + 300 000 j.m)/10 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzylopenicylina prokainowa + neomycyna (w postaci neomecyny siarczanu)

Dostępny od:

Virbac Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ51RC23

INN (International Nazwa):

Benzylopenicillinum procainum + Neomycini sulfas

Dawkowanie:

(600 000 j.m. + 300 000 j.m)/10 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 10 tubostrzykawek 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133072563

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MASTIDOL MC, 600 000 J.M./10 G + 300 000 J.M./10 G, ZAWIESINA
DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Virbac Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
02-819 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin
e-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastidol MC, 600 000 j.m./10 g + 300 000 j.m./10 g, zawiesina
dowymieniowa dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 tubostrzykawka (10 g) zawiera:
Benzylopenicylina prokainowa 600 000 j.m.
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 300 000 j.m.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w
okresie laktacji, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj.,
_Escherichia coli, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis,
Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus _
spp.,
_ Arcanobacter pyogenes _
(syn.
_ Corynebacterium pyogenes_
),
_ Enterobacter _
_aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella _
spp.
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki
beta-laktamowe i neomycynę lub dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku nadwrażliwości mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mastidol MC, 600 000 j.m./10 g + 300 000 j.m./10 g, zawiesina
dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tubostrzykawka (10 g) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa 600 000 j.m./10 g
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 300 000 j.m./10 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Półpłynna zawiesina o barwie od białej do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w
okresie laktacji, wywołanych
przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj.,
_Escherichia coli, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis,
Streptococcus uberis, _
_Staphylococcus _
spp.,
_ Arcanobacter pyogenes _
(syn.
_ Corynebacterium pyogenes_
),
_ Enterobacter _
_aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella _
spp.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki
beta-laktamowe i neomycynę lub dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii izolowanych z
danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy
prowadzić w oparciu o dostępne lokalne
dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i
wytycznych.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcję nadwrażliwości
(alergię) po ich podaniu
parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechow