Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzylpenicillinum procainum + Neomycini sulfas
Virbac Sp. z o.o.
QJ51RC23
Benzylopenicillinum procainum + Neomycini sulfas
300000 j.m./5 g + 150000 j.m./5 g
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 45 dni; Zawartość opakowania: 20 tubostrzykawek 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133072570
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA MASTIDOL DC, 300 000 J.M./5 G + 150 000 J.M./5 G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Virbac Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o. ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin e-mail: vet-agro@vet-agro.pl 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Mastidol DC, 300 000 j.m./5 g + 150 000 j.m./5 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 tubostrzykawka (5 g) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Benzylopenicylina prokainowa 300 000 j.m. Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 150 000 j.m. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w okresie zasuszenia, wywołanych przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj. _, Escherichia coli, Streptococcus _ _agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis, Streptococcus uberis, _ _Staphylococcus _ spp., _Trueperella pyogenes _ (syn. _Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium _ _pyogenes_ ), _ Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella _ spp _. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe i aminoglikozydowe lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w leczeniu zapaleń wymienia powodowanych przez drobnoustroje niewrażliwe na antybiotyki zawarte w produkcie. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W przypadku nadwrażliwości mogą wystąpić reakcje alergiczne. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) 3 - rz Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Mastidol DC, 300 000 j.m./5 g + 150 000 j.m./5 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tubostrzykawka (5 g) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Benzylopenicylina prokainowa 300 000 j.m. Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 150 000 j.m. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa Półpłynna zawiesina o barwie od białej do kremowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie zasuszenia) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie klinicznych i podklinicznych zapaleń wymienia u krów w okresie zasuszenia, wywołanych przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę i neomycynę tj. _, Escherichia coli, Streptococcus _ _agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus parauberis, Streptococcus uberis, _ _Staphylococcus _ spp., _Trueperella pyogenes _ (syn. _Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium _ _pyogenes_ ), _ Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Salmonella _ spp _. _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe i aminoglikozydowe lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w leczeniu zapaleń wymienia powodowanych przez drobnoustroje niewrażliwe na antybiotyki zawarte w produkcie. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań lekowrażliwości bakterii izolowanych z danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy prowadzić w oparciu o dostępne lokalne dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i wytycznych. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom 3 Penicyli Przeczytaj cały dokument