Masticef 250 mg/8 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefacetryl sodowy

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ51D

INN (International Nazwa):

Cefacetrilum natricum

Dawkowanie:

250 mg/8 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 4 turbostrzykawki Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009513

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MASTICEF, 250 MG/8G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Masticef, 250 mg/8g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Cefacetryl sodowy 250 mg/8 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie ostrego, chronicznego i podklinicznego zapalenia wymienia u
krów w okresie laktacji
wywołanego przez
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Staphylococcus aureus_
(zarówno szczepy wrażliwe na penicyliny, jak i oporne),
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na antybityki beta - laktamowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na
skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Zawartość 1 tubostrzykawki (8 g) podawać jednorazowo do każdej
chorej ćwiartki wymienia.
Produkt należy wstrzykiwać do wymienia po dokładnym zdojeniu i
odkażeniu okolic otworu
strzykowego. Jednorazowe podanie zawartości 1 tubostrzykawki jest
zwykle wystarczające . W
ciężkich lub przewlekłych przypadkac

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Masticef, 250 mg/8 g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Cefacetryl sodowy 250 mg/8 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Barwa jasnożółta do beżowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie ostrego, chronicznego i podklinicznego zapalenia wymienia u
krów w okresie laktacji
wywołanego przez
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, , _
_Staphylococcus aureus _
zarówno szczepy wrażliwe na penicyliny, jak i oporne),
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella_
.
_ _
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na antybiotyki beta – laktamowe.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości
oraz uwzględniać oficjalne i
lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu
może być przyczyną
rozpowszechniania bakterii opornych na cefacetryl oraz do zmniejszenia
skuteczności leczenia
innymi antybiotykami beta laktamowymi na skutek oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości
(alergie) po ich podaniu
parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych,
spożyciu oraz kontakcie ze
skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej
nadwrażliwości na
cefalosporyny i odwrotnie. Reakcja alergiczna na te substancje może w
niektórych przypadkach być
poważna.
Osoby o znanej nadwrażliwości lub osoby, którym z