MASTICAL D UNIDIA 1000 MG/800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Dostępny od:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dawkowanie:

2.500 mg (1.000 mg Ca)/800 UI

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Skład:

CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 800 UI

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Podsumowanie produktu:

MASTICAL D UNIDIA 1000 mg/ 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos Autorizado 02/02/2010 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-02-02

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASTICAL D UNIDIA 1000 MG / 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
calcio/colecalciferol (Vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mastical D Unidia y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical D Unidia
3. Cómo tomar Mastical D Unidia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mastical D Unidia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MASTICAL D UNIDIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mastical D Unidia son comprimidos masticables que contienen calcio y
vitamina D
3
, ambas sustancias son
importantes para la formación de los huesos. Mastical D Unidia se
utiliza en la prevención y tratamiento de
la deficiencia de calcio y vitamina D en adultos con riesgo asociado
de deficiencia de calcio y vitamina D
y como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASTICAL D UNIDIA
NO TOME MASTICAL D UNIDIA
-
si es alérgico al calcio, vitamina D, o a cualquiera de los
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene problemas de riñón graves.
-
si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina.
-
si tiene cálculos en el riñón.
-
si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mastical D Unidia:
-
si está sujeto a un tratamiento a largo plazo, especialmen

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mastical D Unidia 1000 mg/800 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Carbonato cálcico equivalente a 1000 mg calcio.
Colecalciferol concentrado (en forma de polvo) equivalente a 800 UI
(20 microgramos) de colecalciferol
(vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido:
Un comprimido contiene 88,6 mg de isomalta (E953) y 1,5 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos redondos, blancos, no recubiertos y convexos de 18 mm.
Pueden presentar un ligero
moteado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en
adultos con riesgo asociado.
Suplementos de calcio y vitamina D como adyuvante del tratamiento
específico de la osteoporosis en
pacientes con riesgo de deficiencia de calcio y vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
_ADULTOS, INCLUIDAS PERSONAS DE EDAD AVANZADA _
Un comprimido una vez al día.
POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Mastical D Unidia no está destinado para su uso en niños y
adolescentes.
_ _
_INSUFICIENCIA RENAL: _
Mastical D Unidia no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
_ _
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _
No se requieren ajustes de dosis.
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FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. El comprimido debe ser masticado o chupado.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los
excipientes incluidos en la sección
6.1

Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30
ml/min/1.73m2)

Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o
hipercalciuria

Cálculos renales (nefrolitiasis)

Hipervitaminosis D
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante el tratamiento a largo plazo, deben monitorizarse los niveles
séricos de calcio. La función renal
tambi