Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO; COLECALCIFEROL
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
A12AX
CALCIUM; COLECALCIFEROL
500 mg Ca/1.000 UI
COMPRIMIDO MASTICABLE
CALCIO 500 mg; COLECALCIFEROL 1000 UI
VÍA ORAL
con receta
Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos
MASTICAL D 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA , 30 comprimidos Autorizado 26/01/2016 Comercializado
Autorizado
2016-01-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MASTICAL D 500 MG/1000 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR FRESA calcio/colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mastical D y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical D 3. Cómo tomar Mastical D 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mastical D 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MASTICAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mastical D son comprimidos masticables que contienen calcio y vitamina D 3 , ambas sustancias son importantes para la formación de los huesos. Mastical D se utiliza en la prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D y como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASTICAL D NO TOME MASTICAL D - si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene problemas de riñón graves - si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina - si tiene cálculos de calcio en el riñón - si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mastical D. 2 de 6 - si está sujeto a un tratamiento a largo plazo, especialmente si toma diuréticos (usados en el tratamiento de elevada presión sanguínea o edema) o glucósidos ca Przeczytaj cały dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mastical D 500 mg/1000 U.I comprimidos masticables sabor fresa 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Carbonato cálcico equivalente a 500 mg calcio Colecalciferol concentrado (en forma de polvo) equivalente a 1000 UI (25 microgramos) colecalciferol (vitamina D 3 ) Excipiente(s) con efecto conocido Un comprimido contiene 1,9 mg de sacarosa. Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos redondos, blancos, no recubiertos y convexos de 14 mm. Pueden presentar un ligero moteado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D y calcio. Suplementos de vitamina D y calcio como adyuvante del tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con riesgo de deficiencia de vitamina D y calcio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y_ pacientes de edad avanzada Un comprimido una vez al día. La cantidad de calcio en Mastical D es menor que la ingesta diaria recomendada. Por este motivo, el uso de Mastical D está indicado fundamentalmente en pacientes que necesitan un suplemento de vitamina D, pero que ingieren calcio en su dieta. POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES 2 de 7 _ _ _Población pediátrica: _ Mastical D no está indicado para su uso en niños ni adolescentes _Insuficiencia renal _ Mastical D no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). _Insuficiencia hepática _ No se requieren ajustes de dosis . Forma de administración Vía oral. El comprimido debe ser masticado o chupado. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1.73m 2 ). Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o hipercalciuria Przeczytaj cały dokument