Masti Veyxym (8 mg + 8 mg + 4 mg + 100 000 IU + 120 mg)/10 g Zawiesina dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

witamina E + Trypsyna + Chymotrypsyna + Vitaminum A + Papainum

Dostępny od:

Veyx-Pharma GmbH

Kod ATC:

QD03B

INN (International Nazwa):

Chymotrypsinum + Trypsinum + Papainum + Vitaminum A + int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

Dawkowanie:

(8 mg + 8 mg + 4 mg + 100 000 IU + 120 mg)/10 g

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 tubostrzykawek 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021362

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
MASTI VEYXYM, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Masti Veyxym, zawiesina dowymieniowa dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
10 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Chymotrypsyna
2400 FIP
Trypsyna
240 FIP
Papaina
6 FIP
Witamina A syntetyczna, koncentrat olejowy
100 000 IU
all-rac-α-Tokoferylu octan
120,00 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zaburzeń sekrecji mleka powstałych na skutek zwężenia
przewodów wyprowadzających
gruczołu mlekowego spowodowanych stenozami lub tkanką bliznowatą.
Leczenie wspomagające w ostrych, przewlekłych i podklinicznych
stanach zapalnych wymienia w
połączeniu z odpowiednimi antybiotykami.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po dowymieniowym podaniu produktów zawierających enzymy obserwuje
się niekiedy miejscowe
obrzęki wymienia będące efektem reakcji tkanek na działanie
miejscowe enzymów. Obrzęki te
zanikają samoistnie w ciągu kilku dni bez powodowania innych
komplikacji.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
16
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowa)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt podaje się drogą dowymieniową wprowadzając całą
zawartość tubostrzykawki do

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Masti Veyxym, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Chymotrypsyna
2400 FIP
Trypsyna
240 FIP
Papaina
6 FIP
Witamina A syntetyczna, koncentrat olejowy
100 000 IU
all-rac-α-Tokoferylu octan
120,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Żółtawobiała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowa)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zaburzeń sekrecji mleka powstałych na skutek zwężenia
przewodów wyprowadzających
gruczołu mlekowego spowodowanych stenozami lub tkanką bliznowatą.
Leczenie wspomagające w ostrych, przewlekłych i podklinicznych
stanach zapalnych wymienia w
połączeniu z odpowiednimi antybiotykami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy zachować ogólne zasady higieny przy podawaniu produktu.
Należy przestrzegać
następujących zasad:
-
przed wprowadzeniem tubostrzykawki należy oczyścić i zdenzyfekować
kopułę strzyka i
okolicę ujścia przewodu strzykowego,
-
po wpowadzeniu zawartości tubostrzykawki lekko wymasować leczoną
ćwiartkę wymienia,
umożliwiając optymalne rozprowadzenie leku,
-
bezpośrednio po zabiegu należy dokonać kąpieli strzyka w roztworze
odpowiedniego środka
dezynfekującego.
3
Mleko z dwóch pierwszych udojów po zakończeniu leczenia nie powinno
być użyte do produkcji
serowarskiej ze względu na możliwość wystąpienia zmian smakowych
w serze. Mleko od zwierząt z
zapaleniem wymienia nie powinno być użyte do konsumpcji.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie doty