Masterflox 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

MARBOFLOXACIN

Dostępny od:

PRO ZOON Pharma GmbH

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

marbofloxacin

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2016-04-06

Ulotka dla pacjenta

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
MASTERFLOX 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
PRO ZOON Pharma GmbH
Karl-Schönherr-Str. 3
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
FATRO S.p.A
I-40064 Ozzano dell‘Emilia (Bologna)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin 5 mg
Viereckige, flache, beige, teilbare Tabletten mit einer Bruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei
Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hunden und Katzen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 15):
BEI HUNDEN:
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo, Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
3
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
Atemwegsinfektionen
BEI KATZEN:
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse,
Phlegmonen)
Infektionen der oberen Atemwege_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei wachsenden Hunden unter 12 bis 18 Monaten (bei
besonders großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsphase wie z.B. Dogge, Briard,
Bernhardiner, Bouvier und
Mastiff).
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
(Fluor)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen
besteht.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen, weicher Kot, verändertes Durstgefühl oder vorübergehende
Aktivitätssteigerung können
gelegentlich auftreten. Diese Symptome klingen nach Ende der
Behandlung spontan ab und erfordern
keinen Abbruch der Behan

Charakterystyka produktu

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Viereckige, flache, beige Tabletten mit einer Bruchkerbe. Die
Tabletten können in zwei Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Katze und Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Infektionen bei Hunden und Katzen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1):
Bei Hunden:
-
Infektionen
der
Haut
und
Weichteilgewebe
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse,
Phlegmonen)
-
Infektionen der oberen Atemwege
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei wachsenden Hunden unter 12 bis 18 Monaten (bei
besonders großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsphase wie z.B. Dogge, Briard,
Bernhardiner, Bouvier und
Mastiff).
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
2
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Fluorchinolone können bei jungen Hunden degenerative Schäden des
Gelenkknorpels verursachen,
sodass insbesondere bei Jungtieren auf eine genaue Dosierung zu achten
ist.
Fluorchinolone können in hohen Dosen Epilepsie auslösendes Potential
haben. Daher sollten sie bei
Hunden und Katzen mit diagnostizierter Epilepsie mit Vorsicht
angewendet werden.
Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit
Fluorchinolonen, da höhere Dosen
als empfohlen, zu einer Sch�