Masterflox 20 mg Tabletten für Hunde

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

MARBOFLOXACIN

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

marbofloxacin

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2016-04-05

Ulotka dla pacjenta

B. PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION
MASTERFLOX 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
FATRO S.p.A
Via Emilia, 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna)
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 20 mg Tabletten für Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin 20 mg
Viereckige, flache, beige, teilbare Tabletten mit zwei Bruchkerben.
Die Tabletten können in vier
gleichgroße Stücke geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen bei Hunden, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 15):
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo, Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
Atemwegsinfektionen
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 bis 18 Monaten (bei besonders
großwüchsigen Rassen mit einer
längeren Wachstumsphase wie z.B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier
und Mastiff). Nicht
anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin
oder anderen (Fluor-)
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
2
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen
besteht.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen, weicher Kot, verändertes Durstgefühl oder vorübergehende
Aktivitätssteigerung können
gelegentlich auftreten. Diese Symptome klingen nach Ende der
Behandlung spontan ab und erfordern
keinen Abbruch der Behandlung.
Es können allergische Reaktionen auftreten. Im Falle einer
allergischen Reaktion sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
- Häu

Charakterystyka produktu

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masterflox 20 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Viereckige, flache, beige Tabletten mit zwei Bruchkerben. Die
Tabletten können in vier gleichgroße
Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART/EN
Zur
Behandlung
von
Infektionen
bei
Hunden,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen
der
Haut
und
Weichteilgewebe
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei wachsenden Hunden unter 12 bis 18 Monaten (bei
besonders großwüchsigen
Rassen mit einer längeren Wachstumsphase wie z.B. Dogge, Briard,
Bernhardiner, Bouvier und
Mastiff).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Fluorchinolone können bei jungen Hunden degenerative Schäden des
Gelenkknorpels verursachen,
sodass insbesondere bei Jungtieren auf eine genaue Dosierung zu achten
ist.
Fluorchinolone können in hohen Dosen Epilepsie auslösendes Potential
haben. Daher sollten sie bei
Hunden mit diagnostizierter Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden.
2
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann einen hemmenden Effekt auf die
Aktivität von Marbofloxacin
haben.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika
zu beacht