Marfloxin 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Marbofloksacyna

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

Marbofloxacinum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

Bydło (cielę); kot; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Bydło (cielę) - tkanki jadalne - 4 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991192587; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990908073; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990908080

Status autoryzacji:

2022-10-14

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
MARFLOXIN 20 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA CIELĄT, ŚWIŃ, PSÓW
I KOTÓW
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marfloxin 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla cieląt, świń, psów
i kotów
Marbofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metakrezol
2 mg
Disodu edetynian
0,10 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Przejrzysty, zielonkawożółty do brązowawego roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
zakażeń
wywołanych
przez
szczepy
mikroorganizmów
wrażliwe
na
działanie
marbofloksacyny:
Cielęta:
Leczenie
zakażeń
układu
oddechowego
wywołanych
przez
_Histophilus _
_somni_
,
_Mannheimia_
_haemolytica_
i
_Pasteurella_
_multocida_
.
Świnie:
Leczenie zakażeń układu oddechowego.
Leczenie stanu zapalnego dróg rodnych, zapalenia gruczołu mlekowego
i bezmleczności (MMA).
Psy:
Leczenie zakażonych ran i ropni.
Leczenie zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez bakterie
_Escherichia_
_coli_
i
_Proteus_
_mirabilis_
Zapobieganie zakażeniom chirurgicznym wywołanych przez
_Staphylococcus intermedius_
,
_Escherichia_
_coli_
i
_Pseudomonas aeruginosa_
.
Koty:
Leczenie zakażonych ran i ropni.
Zapobieganie zakażeniom chirurgicznym wywołanych przez szczepy
_Staphylococcus intermedius_
,
_Escherichia coli_
i
_Pseudomonas aeruginosa_
.
5.
PRZECIWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadku
zakażeń
bakteryjnych
wywołanych
przez
patogeny
oporne
na
inne
fluorochinolony (oporność krzyżowa).
Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub dowolny inny składnik
produktu.
U rosnących szczeniąt dużych lub bardzo dużych ras, mogą pojawić
się zaburzenia stawowe (nadżerka
chrząstki stawowej)

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marfloxin 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla cieląt, świń, psów
i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metakrezol
2 mg
Disodu edetynian
0,10 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, zielonkawożółty do brązowawego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Cielęta (bydło z nierozwiniętą funkcją przedżołądków i
przeżuwające), świnie, psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy mikroorganizmów
wrażliwe na działanie
marbofloksacyny:
Cielęta
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica i Pasteurella multocida._
Świnie:
Leczenie zakażeń układu oddechowego.
Leczenie stanu zapalnego dróg rodnych, zapalenia gruczołu mlekowego
i bezmleczności (MMA).
Psy:
Leczenie zakażonych ran i ropni.
Leczenie zakażeń dolnych dróg moczowych wywołanych przez bakterie
_Escherichia coli_
i
_Proteus _
_mirabilis _
Zapobieganie zakażeniom chirurgicznym wywołanych przez bakterie
_Staphylococcus intermedius, _
_Escherichia coli _
i
_Pseudomonas aeruginosa_
.
Koty:
Leczenie zakażonych ran i ropni.
Zapobieganie zakażeniom chirurgicznym wywołanych przez szczepy
_Staphylococcus intermedius, _
_Escherichia coli _
i
_Pseudomonas aeruginosa. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zakażeń bakteryjnych wywołanych przez
patogeny oporne na inne
fluorochinolony (oporność krzyżowa).
Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną nadwrażliwością na
fluorochinolony lub dowolny inny składnik
produktu.
U rosnących szczeniąt dużych lub bardzo dużych ras, mogą pojawić
się zaburzenia stawowe (nadżerka
chrząstki stawowej) podczas długotr