Marbodin 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Memantini hydrochloridum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

Memantini hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991101138, Rp; 30 tabl., 5909991101145, Rp; 50 tabl., 5909991101152, Rp; 56 tabl., 5909991101169, Rp; 100 tabl., 5909991101176, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MARBODIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
Memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Marbodin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Marbodin
3.
Jak stosować lek Marbodin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Marbodin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MARBODIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK MARBODIN
Lek Marbodin należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania sygnałów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu znajdują się
tzw. receptory kwasu N-metylo-D-
asparaginowego (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu sygnałów
nerwowych istotnych dla procesu
uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. Lek Marbodin należy
do grupy leków określanych jako
antagoniści receptorów NMDA. Lek Marbodin poprzez wpływ wywierany
na te receptory poprawia
przekazywanie impulsów nerwowych i usprawnia pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MARBODIN
Lek Marbodin jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MARBODIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MARBODIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na memantyny chlo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Marbodin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku memantyny, co
odpowiada 8,31 mg memantyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, węższa w środku, dwuwypukła, 10 mm – 5,6 mm, tabletka
powlekana z liniami podziału po obu
stronach i z wytłoczonym napisem „1 0” po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby
Alzheimera. Leczenie można rozpocząć jedynie wówczas, gdy osoba
sprawująca opiekę zapewni stały
nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Rozpoznanie należy postawić zgodnie
z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać
tolerowanie i dawkowanie memantyny,
szczególnie przez pierwsze trzy miesiące leczenia. Następnie
należy regularnie oceniać korzyści kliniczne
memantyny oraz tolerancję leczenia, zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Leczenie
podtrzymujące można kontynuować, dopóki utrzymuje się korzystne
działanie terapeutyczne i pacjent
dobrze toleruje leczenie memantyną. Należy rozważyć przerwanie
leczenia memantyną, gdy nie ma już
oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji
leczenia.
Produkt leczniczy Marbodin należy podawać raz na dobę i powinien
być przyjmowany o tej samej porze
każdego dnia. Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z posiłkiem
lub niezależnie od posiłków.
_Dorośli:_
Zwiększanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg. W celu zmniejszenia ryzyka
wystąpienia działań niepożądanych
dawkę początkową należy stopniowo zwiększać co 5 mg na tydzień
przez