Marbocyl P 20 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Marbofloksacyna

Dostępny od:

Vetoquinol S.A.

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

Marbofloxacinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 blister 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021829; Zawartość opakowania: 10 blister 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021812; Zawartość opakowania: 4 blister 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021799; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021768; Zawartość opakowania: 5 blister 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021805; Zawartość opakowania: 3 blister 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021782; Zawartość opakowania: 2 blister 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021775

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
Marbocyl P 20 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois, BP 189
70200 Lure
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
lub
Vetoquinol SA
Magny-Vernois, BP 189
70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marbocyl P 20 mg tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
marbofloksacyna 20 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy:
-
powierzchowne (wyprzenia, liszajec, zapalenia mieszków włosowych)
lub głębokie (ropne
zapalenie skóry, czyrak i zapalenie tkanki łącznej) zapalenia
skóry wywołane przez wrażliwe
szczepy bakterii Gram-dodatnich takich jak Staphylococcus intermedius
i Staphylococcus
aureus oraz bakterii Gram ujemnych takich jak P. multocida, P.
aeruginosa i E. coli;
-
zakażenia układu oddechowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak P. multocida, P. aeruginosa i B. bronchiseptica;
-
zakażenia układu moczowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak E. coli, P. mirabilis, P. aeruginosa.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować profilaktycznie.
Nie stosować w przypadku występowania znanej oporności / krzyżowej
oporności bakterii
na fluorochinolony lub chinolony.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a u psów bardzo
dużych ras (takich jak dog
niemiecki, berneński pies pasterski, owczarek francuski-briard,
bouvier, mastif) w wieku poniżej
18. miesięcy.
Nie stosować przy zaburzeniach we wzroście chrząstek oraz u
zwierząt z uszkodzeniami centralnego
układu nerwowego.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Marbocyl P 20 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
marbofloksacyna 20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Beżowobrązowa nakrapiana okrągła tabletka z linią podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Psy:
-
powierzchowne (wyprzenia, liszajec, zapalenia mieszków włosowych)
lub głębokie (ropne
zapalenie skóry, czyrak i zapalenie tkanki łącznej) zapalenia
skóry wywołane przez wrażliwe
szczepy bakterii Gram-dodatnich takich jak Staphylococcus intermedius
i Staphylococcus
aureus oraz bakterii Gram-ujemnych takich jak P. multocida, P.
aeruginosa i E. coli;
-
zakażenia układu oddechowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak P. multocida, P. aeruginosa i B. bronchiseptica;
-
zakażenia układu moczowego wywołane przez wrażliwe szczepy
bakterii Gram-dodatnich
takich jak Staphylococcus aureus i Staphylococcus intermedius oraz
bakterii Gram-ujemnych
takich jak E. coli, P. mirabilis, P. aeruginosa.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować profilaktycznie.
Nie stosować w przypadku występowania znanej oporności / krzyżowej
oporności bakterii
na fluorochinolony lub chinolony.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 12 miesięcy, a u psów bardzo
dużych ras (takich jak dog
niemiecki, berneński pies pasterski, owczarek francuski-briard,
bouvier, mastif) w wieku poniżej
18. miesięcy.
Nie stosować przy zaburzeniach we wzroście chrząstek oraz u
zwierząt z uszkodzeniami centralnego
układu nerwowego.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych ga