Marbocoli 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Marbofloxacinum

Dostępny od:

S.P. Veterinaria S.A.

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (International Nazwa):

Marbofloxacinum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; Świnia (lochy i loszki)

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 36 godzin, bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 3 dni, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, Świnia (lochy i loszki) - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991325091; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991325107; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317207521; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317207408; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317206142; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991325084

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

16
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Marbocoli 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna .......................... 100,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metakrezol
2,0 mg
Tioglicerol
1,0 mg
Disodu edetynian
0,1 mg
Żółtozielony do żółtobrązowego, klarowny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie (lochy i tuczniki)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez szczepy
_Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Mycoplasma bovis_
i
_ Pasteurella multocida_
wrażliwe na marbofloksacynę.
Leczenie ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez
szczepy
_Escherichia coli_
wrażliwe na marbofloksacynę, w okresie laktacji.
Świnie:
Leczenie zespołu bezmleczności poporodowej świń - MMA (zapalenie
macicy, gruczołu mlekowego i
bezmleczność), wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwe na
marbofloksacynę.
U tuczników, leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
wrażliwe na marbofloksacynę
szczepy
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
i
_Pasteurella multocida_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na
marbofloksacynę, na inne chinolony lub
dowolną substancję pomocniczą
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Dane dotyczące skuteczności wykazały, że produkt ma
niedostateczną skuteczność w leczeniu ostrych
form zapalenia gruczołu mlekowego wywołanych przez bakterie
Gram-dodatnie.
18
Nie stosować w przypadkach oporności na inne fluorochinolony
(oporność krzyżowa).
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie produktu powinno być oparte na rozpoznaniu patogenu(ów)
docelowego(ych) i zbadaniu
ich wrażliwości. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna
opierać się na informacji epidemiologicznej
i
określeniu
wrażliwości
patogenów
docelowych

Charakterystyka produktu

1
_[Version 9,10/2021] _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Marbocoli 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna .......................... 100,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Metakrezol
2,0 mg
Tioglicerol
1,0 mg
Disodu edetynian
0,1 mg
Glukonolakton
Woda do wstrzykiwań
Żółtozielony do żółtobrązowego, klarowny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie (lochy i tuczniki)
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez szczepy
_Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica, Mycoplasma bovis_
i
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na marbofloksacynę.
Leczenie ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez
szczepy
_Escherichia coli_
wrażliwe na marbofloksacynę, w okresie laktacji.
Świnie:
Leczenie zespołu bezmleczności poporodowej świń - MMA (zapalenie
macicy, gruczołu mlekowego i
bezmleczność), wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwe na
marbofloksacynę.
U tuczników, leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
wrażliwe na marbofloksacynę
szczepy
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
i
_Pasteurella_
_multocida._
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na
marbofloksacynę, na inne chinolony lub
dowolną substancję pomocniczą
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
3
Dane dotyczące skuteczności wykazały, że produkt ma
niedostateczną skuteczność w leczeniu ostrych
form zapalenia gruczołu mlekowego wywołanych przez bakterie
Gram-dodatnie.
Nie stosować w przypadkach oporności na inne fluorochinolony
(oporność krzyżowa).
3.5
SPECJALNE ŚRODKI