Mandol 1g, poeder voor oplossing voor injectie

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CEFAMANDOLNAFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CEFAMANDOL

Dostępny od:

Eurocept B.V. Trapgans 5 1244 RL ANKEVEEN

Kod ATC:

J01DC03

INN (International Nazwa):

CEFAMANDOLNAFAAT COMPOSITION corresponding to ; ; CEFAMANDOL

Forma farmaceutyczna:

Poeder voor oplossing voor injectie

Skład:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Droga podania:

Parenteraal

Dziedzina terapeutyczna:

Cefamandole

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Data autoryzacji:

1979-03-01

Ulotka dla pacjenta

_MAND PSI nl 002 PIL 21May2013 _
_Page 1 of 5 _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MANDOL 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
MANDOL 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Cefamandolnafaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL KRIJGT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag dit middel niet worden toegediend of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel bewaard?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mandol is een poeder ter bereiding van een injectievloeistof.
Mandol is een middel ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties
(antibioticum) en het behoort
tot de cefalosporines (een bepaalde groep antibiotica).
Mandol is bedoeld voor de behandeling van de volgende infecties,
indien veroorzaakt door voor
cefamandol gevoelige bacteriën:

infecties van de ademhalingswegen;

infecties van het urogenitale stelsel;

infecties van de botten en gewrichten;

infecties van het bloed (septikemie);

infecties van de huid en weke delen;

infecties van de galblaas;

infecties van het buikvlies (peritoneum).
Mandol is bedoeld voor de preventie van:

infecties die zouden kunnen ontstaan na bepaalde operaties, waarbij
het risico op infectie groot is.
Voorbeelden van deze oper

Charakterystyka produktu

_MAND PSI nl 002 SPC 21May2013 _
_Page 1 of 10 _
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mandol 1 g, poeder voor oplossing voor injectie
Mandol 2 g, poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mandol bevat per injectieflacon cefamandolnafaat overeenkomend met 1 g
of 2 g cefamandol.
Hulpstof met bekend effect: natriumcarbonaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mandol is geïndiceerd voor de behandeling van serieuze infecties
veroorzaakt door voor cefamandol
gevoelige micro-organismen:

infecties van de ademhalingswegen:
infecties van de lagere luchtwegen inclusief pneumonie veroorzaakt
door
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_Klebsiella sp._
,
_Staphylococcus aureus_
(penicillinase
producerende en niet-producerende stammen), β-hemolytische
streptococci en
_Proteus mirabilis_
;

infecties van de galblaas;

infecties van het urogenitale stelsel:
veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus sp._
,
_Enterobacter sp._
,
_Klebsiella_
,
_Streptococcus_
groep
D,
_Staphylococcus epidermidis_
;

infecties van het peritoneum:
veroorzaakt door
_Escherichia coli_
en
_Enterobacter sp_
.;

septikemie:
veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Staphylococcus aureus_
(penicillinase producerende en niet-
producerende stammen),
_Streptococcus pneumoniae_
,
_S. pyogenes_
(groep A β-hemolytische
streptokokken),
_Haemophilus influenzae_
en
_Klebsiella sp._
;

infecties van de huid en weke delen:
veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
(penicillinase producerende en niet-producerende
stammen),
_S. pyogenes_
(groep A β-hemolytische streptokokken),
_Haemophilus influenzae_
,
_Escherichia coli_
,
_Enterobacter sp._
, en
_Proteus mirabilis_
;

infecties van de botten en gewrichten:
veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
(penicillinase producerende en niet-producerende
stammen).

ter preventie van bepaalde post-operatieve infec