Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MALEATO DE TIMOLOL
EMS S/A
ANTIGLAUCOMATOSOS
MALEATE TIMOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1023507740186 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2005-08-19
MALEATO DE TIMOLOL EMS S/A SOLUÇÃO OFTÁLMICA 5 MG/ ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALEATO DE TIMOLOL "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES Solução oftálmica de 5 mg/ mL. Embalagem contendo 1 frasco de 5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de solução oftálmica contém: maleato de timolol.......................................................................................................................6,840 mg/g* excipientes** qsp .................................................................................................................................. 1 mL *equivalente a 5,00 mg de timolol. **fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis. Cada mL contém 30 gotas e cada gota contém 0,159 mg. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O maleato de timolol foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma e/ou hipertensão ocular. A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão e possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e que indicam se você apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se ocorrer aumento da pressão intraocular, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular regularmente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O maleato de timolol é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular. O mecanismo de ação preciso de maleato de timolol na diminuição da pressão intraocular não está claramente estabelecido. A ação do maleato de timolol geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a aplicação tópica no olho. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar maleato de timolol se: • tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma; • te Przeczytaj cały dokument
MALEATO DE TIMOLOL EMS S/A SOLUÇÃO OFTÁLMICA 5 MG/ ML I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALEATO DE TIMOLOL "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES Solução oftálmica de 5 mg/ mL. Embalagem contendo 1 frasco de 5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de solução oftálmica contém: maleato de timolol.......................................................................................................................6,840 mg/g* excipientes** qsp .................................................................................................................................. 1 mL *equivalente a 5,00 mg de timolol. **fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis. Cada mL contém 30 gotas e cada gota contém 0,159 mg. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O maleato de timolol é indicado para a redução da pressão intraocular elevada. Em estudos clínicos, reduziu a pressão intraocular de: - pacientes com hipertensão ocular; - pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto; - pacientes afácicos com glaucoma; - alguns pacientes com glaucoma secundário; - pacientes com ângulos estreitos e histórico de fechamento de ângulo estreito espontâneo ou induzido iatrogenicamente no olho contralateral, no qual é necessária a redução da pressão intraocular (veja 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES). O maleato de timolol também é indicado como terapia concomitante para pacientes com glaucoma pediátrico inadequadamente controlado com outra terapia antiglaucomatosa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, maleato de timolol geralmente foi eficaz em mais pacientes e produziu efeitos adversos menos graves e em menor quantidade que a pilocarpina ou a epinefrina. A exemplo do que ocorre com o uso de outros medicamentos antiglaucomatosos, foi relatada diminuição da resposta a maleato de timolol por alguns pacientes após tratamento prolongado. Przeczytaj cały dokument