maleato de dexclorfeniramina

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Dostępny od:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Kod ATC:

ANTIALERGICOS TOPICOS

INN (International Nazwa):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Podsumowanie produktu:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1558403240017 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 6 BG AL X 30 G - 1558403240025 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG AL X 30 G - 1558403240033 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 30 G - 1558403240041 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1558403240051 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2012-05-14

Ulotka dla pacjenta

MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
10MG/G
maleato de dexclorfeniramina - creme - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
maleato de
dexclorfeniramina....................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
............................................................................................................................................1g
(cera autoemulsificante aniônica, palmitato de cetila, petrolato
líquido, alantoína, álcoois alifáticos de
lanolina, composto de fenoxietanol e parabenos, glicerol, sorbitol,
essência de alfazema, hidróxido de
sódio, ácido clorídrico e água).
maleato de dexclorfeniramina - creme - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina creme é indicado para o alívio do
prurido, alergias, coceiras, urticária e
picadas de inseto.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
maleato
de
dexclorfeniramina
creme
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
antialérgicos (anti-histamínico).
Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas da alergia causados por
substâncias estranhas que entram em
contato com
nosso corpo. O
maleato de dexclorfeniramina creme contém alantoína que estimula a
regeneração da pele.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize maleato de dexclorfeniramina creme se você já teve
alguma reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O maleato de dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos
olhos (oftálmi

Charakterystyka produktu

MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
10MG/G
maleato de dexclorfeniramina – creme – Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
maleato de
dexclorfeniramina.................................................................................................................10mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................1g
(cera autoemulsificante aniônica, palmitato de cetila, petrolato
líquido, alantoína, álcoois alifáticos de
lanolina, composto de fenoxietanol e parabenos, glicerol, sorbitol,
essência de alfazema, hidróxido de
sódio, ácido clorídrico e água).
maleato de dexclorfeniramina – creme – Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas
alérgicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo
em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com
placebo tanto a cinarizina como a
dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa
dos sintomas clínicos (p < 0,01).
Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e
dexclorfeniramina, que foram igualmente
eficazes no tratamento de urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e
tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram
distribuídos aleatoriamente par