Magsolvit B6 (48 mg Mg2+ + 5 mg)/5 ml syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii gluconas,Magnesii lactas dihydricus,Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Dostępny od:

Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS

Kod ATC:

A12CC

INN (International Nazwa):

Magnesii lactas + Magnesii gluconas + Pyridoxini hydrochloridum

Dawkowanie:

(48 mg Mg2+ + 5 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 150 ml, 05909990911516, OTC;

Status autoryzacji:

2018-05-17

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAGSOLVIT B6, (48 mg Mg
2+
+ 5 mg)/ 5 ml, syrop
_MAGNESII GLUCONAS + MAGNESII LACTAS + Pyridoxini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktowac
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Magsolvit B
6
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Magsolvit B
6
3.
Jak przyjmować Magsolvit B
6
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Magsolvit B
6
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MAGSOLVIT B
6 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Magsolvit B
6
jest syropem czerwonej barwy, o smaku truskawkowym, nie zawierającym
cukru
(sacharozy). Zalecany jest w zapobieganiu i uzupełnieniu niedoborów
magnezu i witaminy B
6
,
zwłaszcza u dzieci w wieku powyżej 4 lat. Obecność witaminy B
6
ułatwia wchłanianie jonów
magnezu z przewodu pokarmowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MAGSOLVIT B
6
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MAGSOLVIT B
6
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjent leczony jest antybiotykami;
-
jeśli u pacjenta występuje: biegunka, nadmiar magnezu w surowicy
krwi, nadmiar witaminy
B
6
,
ostra niewydolność nerek, znaczne niedociśnienie tętnicze, blok
przedsionkowo-komorowy
(rodzaj zaburzenia rytmu serca

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MAGSOLVIT B
6
(48 mg Mg
2+
+5 mg)/ 5 ml syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mililitrów syropu zawiera 48 mg jonów magnezowych w postaci 623 mg
magnezu glukonianu
_(Magnesii gluconas)_ i 129 mg magnezu mleczanu_ (Magnesii lactas)_,
oraz 5 mg pirydoksyny
chlorowodorku_ (Pyridoxini hydrochloridum)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol 2,16 mg/5 ml,
czerwień koszenilowa (E 124)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop barwy czerwonej, o smaku truskawkowym, nie zawierający
sacharozy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Magsolvit B
6 zalecany jest w zapobieganiu i uzupełnieniu niedoborów magnezu i
witaminy B
6
,
zwłaszcza u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci w wieku od 8 lat: 10 ml syropu (tj. 96 mg Mg
2+
) na dobę w dwóch dawkach.
Dzieci w wieku 4-7 lat: 5 ml syropu (tj. 48 mg Mg
2+
) na dobę w dwóch dawkach.
Lek stosuje się po posiłkach.
Magsolvit B
6
nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat ze
względu na
niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa
stosowania (patrz punkt 5.1).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Antybiotykoterapia
- Biegunka
- Hipermagnezemia
- Hiperwitaminoza B
6
- Ostra niewydolność nerek
- Znaczne niedociśnienie tętnicze
- Blok przedsionkowo-komorowy
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Magsolvit B
6
podawany w dawce wyższej niż zalecana może działać
przeczyszczająco. Syropu nie
należy przyjmować na czczo. Nie należy przekraczać zalecanego
dawkowania. U osób z zaburzoną
czynnością nerek należy brać pod uwagę konieczność zmniejszenia
dawek (stosownie do wyników
oznaczeń stężenia magnezu w surowicy krwi). Nie stosować u
pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną. nietolerancją fruktozy. Lek