Magne B6 forte 100 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12CC06

INN (International Nazwa):

Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Dawkowanie:

100 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990713387; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990713394; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902502992836; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990713400

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAGNE B6 FORTE, 100 MG MG
2+ + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Magnesii citras + Pyridoxini hydrochloridum _
{LOGO SANOFI}
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Magne B
6
Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magne B
6
Forte
3.
Jak stosować lek Magne B
6
Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Magne B
6
Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAGNE B
6 FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Magne B
6
Forte zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę
B
6
).
Lek uzupełnia niedobory magnezu i (lub) witaminy B
6
w organizmie.
Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu
biochemicznych procesów
w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów.
Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego,
wpływa na stan pobudliwości
nerwowo-mięśniowej. Magnez wchłania się tylko częściowo z
przewodu pokarmowego, głównie
w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od jego
zawartości w pokarmach. Niedobór
magnezu może powodować zaburzenia w układzie mięśniowym i
ośrodkowym układzie nerwowym.
Witamina B

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Magne B
6
Forte, 100 mg Mg
2+
+ 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu
cytrynianu
(
_Magnesii citras)_
oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku
_ (Pyridoxini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 50,57 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt jest wskazany do stosowania w niedoborach magnezu.
Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na
niedobór magnezu:
-
nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk,
niepokój, przejściowe uczucie
zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu;
-
objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie
serca (bez zaburzeń
serca);
-
kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy.
W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania produktu leczniczego
Magne B
6
Forte
kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych podczas
posiłku.
_Dzieci i młodzież: _
w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała około 20 kg):
od 10 do 30 mg/kg mc. na dobę (tzn. od 0,4 do 1,2 mmol/kg mc.na
dobę) tzn. od 2 do 4 tabletek na
dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłków.
Sposób podawania
2
Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
-
Jednoczesne stosowanie lewodopy (patrz punkt 4.5).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej
kolejności na