Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12CC06

INN (International Nazwa):

Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum

Dawkowanie:

48 mg Mg 2+ + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990427918; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05902502992744

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAGNE B
6,
48 mg Mg
2+
+ 5 mg, tabletki powlekane
_ Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum _
_{logo Sanofi} _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Magne B
6
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magne B
6
3.
Jak stosować lek Magne B
6
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Magne B
6
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAGNE B
6 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Magne B
6
tabletki zawiera jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny
(witaminę B
6
).
Lek uzupełnia niedobory magnezu i/lub witaminy B
6
w organizmie.
Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu
biochemicznych procesów
w ustroju. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów.
Magnez odgrywa istotną rolę
w procesie skurczu mięśnia sercowego, wpływa na stan pobudliwości
nerwowo-mięśniowej.
Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego,
głównie w jelicie cienkim, przy
czym wielkość wchłaniania magnezu zależy od jego zawartości w
pokarmach. Niedobór magnezu
może powodować zaburzenia w układzie mięśniowym i ośrodkowym
układzie nerwowym.
Witamina B
6

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MAGNE B
6
48 mg Mg
2+
+ 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 48 mg jonów magnezu (1,97 mmol) w
postaci magnezu mleczanu
dwuwodnego (
_Magnesii lactas dihydricus_
) i 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (
_Pyridoxini _
_hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 330,569 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt jest wskazany do stosowania w niedoborach magnezu.
Występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na
niedobór magnezu:
-
nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk,
niepokój, przejściowe uczucie
zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu w niewielkim nasileniu;
-
objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie
serca (bez zaburzeń serca);
-
kurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy.
W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania produktu leczniczego
Magne B
6
, kontynuowanie
leczenia nie jest zalecane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
6 - 8 tabletek na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych podczas
posiłków.
_Dzieci i młodzież _
2
w wieku 6 lat lub powyżej (o masie ciała około 20 kg): od 10 do 30
mg/kg mc. na dobę (tzn. od 0,4 do
1,2 mmol/kg mc.) tzn. od 4 do 6 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach
podzielonych, podczas
posiłków.
DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE U OSÓB DOROSŁYCH ORAZ DZIECI W WIEKU 6 LAT
LUB STARSZYCH
Dostępne są inne postaci produktu leczniczego, odpowiednie dla
dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością
wody.
Zazwyczaj kuracja trwa 1 miesiąc.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Ciężka niewydolno�