Macromax 100 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991243203; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991243210

Status autoryzacji:

2020-10-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MACROMAX, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MACROMAX, 100 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Macromax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Macromax
3.
Jak stosować Macromax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Macromax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MACROMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Macromax jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej makrolidami.
Stosowany jest w leczeniu
zakażeń wywoływanych przez niektóre bakterie, które obejmują:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych – zapalenie zatok, zapalenie
gardła, zapalenie migdałków;
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych – zapalenie oskrzeli, lekkie do
umiarkowanie ciężkiego
pozaszpitalne
zapalenie
płuc
(zakażenie
nabyte
poza
szpitalem
lub
zakładem
opieki
długoterminowej);
-
zapalenie ucha środkowego;
-
lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych (zakażenie mieszków włosowych skóry), zapalenie tkanki
łącznej (zakażenie głębszych
warstw skóry i położonej pod nimi tkanki), róża (zakażenie
górnej warstwy skóry);
-
choroby
zakaźne
wywołane
przez
mikroorganizmy
zwane
_Chlamyd

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Macromax, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Macromax, 100 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Macromax 20 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 20 mg azytromycyny
(
_Azithromycinum_
) w postaci azytromycyny dwuwodnej.
Macromax 100 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 100 mg azytromycyny
(
_Azithromycinum_
) w postaci azytromycyny dwuwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Macromax, 20 mg: tabletki białe lub prawie białe do kremowych, o
lekko marmurkowej powierzchni,
okrągłe, o średnicy 8 mm, po jednej stronie wypukłe, po drugiej
stronie wklęsłe, z wklęsłą linią
podziału po tej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Macromax, 100 mg: tabletki białe lub prawie białe do kremowych, o
lekko marmurkowej
powierzchni, podłużne, o długości 18,9 mm, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azytromycyna wskazana jest w leczeniu następujących zakażeń,
wywołanych przez wrażliwe na nią
bakterie:
-
zakażenia górnych dróg oddechowych - zapalenie zatok, zapalenie
gardła, zapalenie migdałków
(patrz punkt 4.4);
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych – zapalenie oskrzeli, lekkie do
umiarkowanie ciężkiego
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
lekkie do umiarkowanie ciężkich zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łacznej (
_cellulitis)_
, róża;
-
niepowikłane
_ _
zakażenie
cewki
moczowej
lub
szyjki
macicy
wywołane
przez
_Chlamydia _
_trachomatis._
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Na obszarach, gdzie wskaźnik występowania szczepów opornych wynosi
10% lub więcej,
azytromycyna nie jest lekiem z wyboru w lecz