Macrogol Hermes plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Dostępny od:

Hermes Arzneimittel GmbH (8002642)

INN (International Nazwa):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2011-04-29

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MACROGOL HERMES PLUS ELEKTROLYTE PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG
ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgende quantitative Zusammensetzung an
Wirkstoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Der Gehalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Rekonstitution in 125 ml
Wasser entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Einzeldosis-Beutel, welcher ein fließfähiges, weißes Pulver
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von chronischer Obstipation.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Macrogol Hermes plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen_ ist
zum Einnehmen.
Ein Behandlungszyklus bei chronischer Obstipation mit _Macrogol Hermes
plus Elektrolyte _
_Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen_ überschreitet
normalerweise nicht 2
Wochen, kann jedoch bei Bedarf wiederholt werden.
Wie bei allen Laxantien, wird eine länger dauernde Anwendung
normalerweise nicht
empfohlen.
2
Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten: 1-3 Beutel täglich in
Einzeldosen, entsprechend
der individuellen Erfordernisse.
Kinder unter 12 Jahren: Nicht empfohlen.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Dosisänderungen sind nicht
erforderlich.
_Anwendung: _
Der Inhalt eines Beutels wird in 125 ml Wasser aufgelöst.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Macrogol Hermes plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen_ ist
kontraindiziert bei intestinaler Obstruktion oder Perforation aufgrund
von funktionellen oder
strukturellen Störungen der Darmwand, bei Darmverschluss (Ileus) und
bei Patienten mit
schweren entzündlichen Darmerkrankungen (z. B. Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn und
toxisches Megakolon).
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile