Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Alpex Pharma (Irl) Limited Stradbrook House, Stradbrook Road A94 X9A2 BLACKROCK (IERLAND)
A06AD65
KALIUMCHLORIDE (E 508) 46,6 mg/stuk ; MACROGOL 3350 13,1 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN ALPEX 13,8 G SACHET, POEDER VOOR DRANK LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die onder punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van dit product is MACROGOL EN ELEKTROLYTEN ALPEX 13,8 g sachet, poeder voor drank. MACROGOL EN ELEKTROLYTEN ALPEX is een laxeermiddel dat wordt gebruikt voor: • behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. • behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen, perforatie van de darmwand (gaatje of scheurtje in de darmwand) of verlamming van de darmspieren. • Als u lijdt aan ontstekingsziekten van het darmkanaal, zoals: - terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (ziekte van Crohn) gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering; - terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed; - acute verwijding van het colon, Przeczytaj cały dokument
SPC-rev7 July 2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MACROGOL EN ELEKTROLYTEN ALPEX 13,8 g, poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet (13,81 g) bevat de volgende actieve bestanddelen Macrogol 3350 13,125 g Natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg Natriumchloride 350,7 mg Kaliumchloride 46,6 mg De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 125 ml water, is als volgt: Natrium: 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Kalium 5 mmol/l Waterstofcarbonaat 17 mmol/l Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Vrij stromend wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. - Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige obstipatie met faecale vulling van het rectum en/of colon) bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Chronische obstipatie _Volwassenen, jongeren en ouderen _ 1-3 sachets per dag in verdeelde doses. De gewoonlijke dosering voor de meeste patiënten is 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per dag nodig zijn. Bij langdurig gebruik dient de laagst effectieve dosis te worden gebruikt. _ _ _Kinderen jonger dan 12 jaar _ Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor kinderen. SPC-rev7 July 2021 _Patiënten met een verminderde nierfunctie _ Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van obstipatie. Faecale impactie Een behandelingskuur voor faecale impactie duurt meestal niet langer dan 3 dagen. _ _ _Volwassenen, jongeren en ouderen _ 8 sachets per dag, in te nemen binnen een periode van 6 uur. _ _ _Kinderen jonger dan 12 jaar _ Niet aanbevolen. Alternatieve producten zijn beschikbaar voor kinderen. _ _ _Patiënten met een verminderde hartfunctie _ Voor de behandeling van faecale impactie moet de dosis verdeeld worden zodat er niet meer dan 2 sachets per uur wordt ingeno Przeczytaj cały dokument