Macrogol Aurovitas 10 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Macrogolum 4000

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A06AD15

INN (International Nazwa):

Macrogolum 4000

Dawkowanie:

10 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437541; Zawartość opakowania: 20 sasz. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437558; Zawartość opakowania: 30 sasz. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437565; Zawartość opakowania: 50 sasz. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437572; Zawartość opakowania: 60 sasz. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437589; Zawartość opakowania: 100 sasz. 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991437596

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MACROGOL AUROVITAS, 10 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
W SASZETCE
_Macrogolum 4000_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Macrogol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Macrogol Aurovitas
3.
Jak stosować lek Macrogol Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Macrogol Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MACROGOL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Macrogol Aurovitas jest makrogol 4000, który
należy do grupy leków
zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym. Działa
poprzez zwiększenie ilości
wody w stolcu, co pomaga przezwyciężyć problemy związane ze zbyt
wolną pracą jelit. Lek Macrogol
Aurovitas nie wchłania się do krwiobiegu i nie ulega rozkładowi w
organizmie.
Lek Macrogol Aurovitas jest stosowany w objawowym leczeniu zaparć u
dorosłych i u dzieci w
wieku od 8 lat.
Lek ma postać proszku, który należy rozpuścić w szklance wody (co
najmniej 50 ml) i wypić. Aby lek
zadziałał potrzeba zwykle 24 do 48 godzin.
Leczenie zaparcia za pomocą leków powinno stanowić jedynie
uzupełnienie zdrowego stylu życia i
diety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MACROGOL AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Macrogol Aurovitas, 10 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
w saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 10 g makrogolu 4000
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera 3,1-4,6 mg sorbitolu (w składzie smaku
pomarańczowo-grejpfrutowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce.
Biały lub prawie biały sypki proszek o wyglądzie woskowym lub
parafinowym oraz o
pomarańczowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zaparć u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 8 lat.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien stwierdzić, czy
przyczyną zaparcia nie są zaburzenia
organiczne, ponieważ produkt leczniczy Macrogol Aurovitas powinien
stanowić jedynie tymczasowe
leczenie pomocnicze dodatkowo do leczenia zaparcia odpowiednim trybem
życia i dietą. U dzieci leku
nie należy stosować dłużej niż przez 3 miesiące. Jeżeli pomimo
zastosowania diety objawy utrzymują
się, należy wykryć przyczynę i wdrożyć odpowiednie leczenie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
DAWKOWANIE
1-2 saszetki (10-20 g) na dobę, przyjmowane najlepiej w postaci
jednej dawki rano. Dawkę dobową
należy dostosować indywidualnie, w zależności od uzyskanego
efektu. Wynosi od jednej saszetki co
drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie dwóch saszetek na
dobę. Działanie produktu
leczniczego Macrogol Aurovitas rozpoczyna się w ciągu 24-48 godzin
po podaniu.
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
U dzieci leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 miesiące, z
uwagi na brak dostatecznych danych
klinicznych dotyczących stosowania produktu dłużej niż 3
miesiące.
Poprawa perystaltyki w wyniku
leczenia zostanie utrzymana pod warunkiem przestrzegania zdrowego
trybu życia oraz zaleceń
dietetycznych.
Sposób podawania
2
Zawartość każdej saszetki nal