Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m. Globulki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nifuratelum + Nystatinum

Dostępny od:

Polichem S.A.

Kod ATC:

G01AX05

INN (International Nazwa):

Nifuratelum + Nystatinum

Dawkowanie:

500 mg + 200 000 j.m.

Forma farmaceutyczna:

Globulki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991072452; Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990027125

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MACMIROR COMPLEX 500, (500 MG + 200 000 J.M.), GLOBULKA
_Nifuratelum + Nystatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Macmiror Complex 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Macmiror Complex 500
3.
Jak przyjmować lek Macmiror Complex 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Macmiror Complex 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MACMIROR COMPLEX 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Macmiror Complex 500 zawiera dwie substancje czynne: nifuratel i
nystatynę.
Nifuratel jest syntetycznym związkiem, który skutecznie działa
przeciw pierwotniakom, bakteriom
i grzybom najczęściej wywołującym zakażenia pochwy.
Nystatyna jest antybiotykiem o działaniu przeciwgrzybicznym,
działającym przede wszystkim
na grzyby z rodzaju
_Candida spp_
.
_ _
Wskazania do stosowania leku Macmiror Complex 500:
•
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z rodzaju
_Candida spp._
rzęsistka pochwowego (
_Trichomonas vaginalis_
), bakterie.
Zastosowanie nifuratelu i nystatyny w jednym leku powoduje, że lek
Macmiror Complex 500 jest
skuteczny w leczeniu zakażeń pochwy i sromu wywołanych grzybami z
rodzaju
_Candida spp_
.,
rzęsistkiem pochwowym (
_Trichomonas vaginalis_
) i bakteriami.
Nifuratel i ny

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Macmiror Complex 500, (500 mg + 200 000 j.m.), globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda globulka zawiera 500 mg nifuratelu
_(Nifuratelum) _
oraz
_ _
200 000 j.m. nystatyny
_(Nystatinum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda głobulka zawiera 1,8 mg etylu
hydroksybenzoesanu sodowego i 1,0 mg propylu hydroksybenzoesanu
sodowego.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołanych przez: grzyby z rodzaju
_Candida spp_
., rzęsistka
pochwowego (
_Trichomonas vaginalis_
), bakterie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy podawać 1 globulkę raz na dobę, wieczorem.
Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia objawów.
Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
Sposób podawania
W celu uzyskania oczekiwanej skuteczności leczenia globulkę należy
umieścić głęboko w okolicy
tylnego sklepienia pochwy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwzakaźnych, w czasie
długotrwałego stosowania
może wystąpić uczulenie. W takim przypadku należy przerwać
leczenie.
W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie.
Zaleca się jednoczesne podawanie
doustne nifuratelu partnerowi seksualnemu.
Produkt przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza.
2
Lek zawiera jako substancje pomocnicze etylu para-hydroksybenzoesan
sodowy i propylu para-
hydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne
(możliwe reakcje typu
późnego).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ