Maalox (460 mg + 400 mg)/4,3 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aluminii oxidum hydricum + Magnesii hydroxidum

Dostępny od:

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02AB10

INN (International Nazwa):

Aluminii oxidum hydricum + Magnesii hydroxidum

Dawkowanie:

(460 mg + 400 mg)/4,3 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991034245

Status autoryzacji:

2023-05-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAALOX (460 MG + 400 MG)/ 4,3 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Aluminii oxidum hydricum + Magnesii hydroxidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Maalox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Maalox
3.
Jak stosować Maalox
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać Maalox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MAALOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maalox jest lekiem złożonym, o miejscowym działaniu
zobojętniającym nadmiar kwasu
solnego soku żołądkowego, ściągającym i osłaniającym błonę
śluzową żołądka i dwunastnicy.
Nie powoduje nadmiernego zobojętnienia treści żołądka i wtórnego
pobudzenia wydzielania
kwasu.
Maalox jest wskazany w leczeniu objawowym zaburzeń ze strony górnego
odcinka przewodu
pokarmowego, związanych z nadkwaśnością:
-
nieżyt żołądka
-
zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny rozworu
przełykowego przepony
-
niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności
oraz pomocniczo w leczeniu:
-
choroby wrzodowej dwunastnicy
-
choroby wrzodowej żołądka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM MAALOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MAALOX
- jeśli pacjent ma uczulenie na glinu tle

Charakterystyka produktu

Uzupełnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych
ABPI/USPDI.
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maalox (460 mg + 400 mg)/ 4,3 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka 4,3 ml zawiera:
glinu tlenek uwodniony (
_Aluminii oxidum hydricum_
)
460 mg (230 mg Al
2
0
3
)
magnezu wodorotlenek (
_Magnesii hydroxidum)_
400 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sorbitol.
Produkt leczniczy zawiera 140 mg sorbitolu (E 420) w każdej saszetce
(patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe zaburzeń ze strony górnego odcinka przewodu
pokarmowego,
związanych z nadkwaśnością:
-
nieżyt żołądka
-
zarzucanie wsteczne treści żołądka do przełyku w przebiegu
przepukliny rozworu
przełykowego przepony
-
niestrawność, zgaga z powodu nadkwaśności
oraz pomocniczo w leczeniu:
-
choroby wrzodowej dwunastnicy
-
choroby wrzodowej żołądka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zwykle stosowana dawka:
1-2 saszetki w pojedynczej dawce w czasie bólu, nie przekraczając 6
dawek (12 saszetek) na
dobę.
Wstrząsnąć przed użyciem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na glinu tlenek uwodniony, wodorotlenek magnezu lub
na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Uzupełnione o informacje dot. właściwości farmakologicznych
ABPI/USPDI.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Długotrwałe stosowanie związków glinu w dużych dawkach u
pacjentów dializowanych
może spowodować lub nasilić osteomalację, a także zwiększa
ryzyko encefalopatii.
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Maalox przy
niedostatecznej podaży
fosforanów może doprowadzić do hipofosfatemii, a także do
niewydolności nerek na skutek
odkładania się fosforanu amonowo-magnezowego.
Niewydolnoś