Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
D-Kloprostenol + Natrii hydroxidum
LABORATORIOS SYVA, S.A.
QG02AD90
D-Cloprostenolum
0,075 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629718; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629725
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA LUTEOSYL 0,075 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła i ś wi ń . 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN - HISZPANIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUTEOSYL 0,075 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła i ś wi ń . d-Kloprostenol 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI d-Kloprostenol (w postaci d-kloprostenolu sodowego) 0,075 mg/ml Chlorokrezol 1 mg/ml Luteosyl jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem. 4. WSKAZANIA LECZNICZE BYDŁO (KROWY) WSKAZANIA DO REPRODUKCJI: synchronizacja lub indukcja rui. Wywoływanie porodu. WSKAZANIE LECZNICZE: zaburzenia czynno ś ci jajnika (przetrwałe ciałko ż ółte, torbiel ciałka ż ółtego), przerwanie ci ąż y zwi ą zane z mumifikacj ą płodu, zapalenie błony ś luzowej macicy/ropomacicze, opó ź niona inwolucja macicy. Ś WINIE (LOCHY) WSKAZANIA DO REPRODUKCJI: wywoływanie porodu. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w trakcie całego okresu ci ąż y, chyba ż e po żą dane jest wywołanie porodu lub terapeutyczne przerwanie ci ąż y. Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u zwierz ą t ze spastyczno ś ci ą dróg oddechowych lub chorobami ż oł ą dka i jelit. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Wyst ą pienie zaka ż enia beztlenowcami jest prawdopodobne, je ś li bakterie beztlenowe przenikn ą do tkanki w miejscu wstrzykni ę cia. Dotyczy to głównie podania domi ęś niowego w szczególno ś ci u krów. Typowymi reakcjami miejscowymi na zaka ż enie beztlenowcami s ą opuchlizna i trzeszczenie w miejscu podania. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek powa ż nych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynari Przeczytaj cały dokument
_[Version 8.2, 01/2021] _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUTEOSYL 0,075 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń LUTEOSYL 0.075 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (BE, BG, CZ, FR, EL, DE, HU, IT, ES, PL, PT, NL, RO, SK) PRELLIM 0.075 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (GB) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY K AŻDY ML ZAWIERA : SUBSTANCJA CZYNNA: d-Kloprostenol (w postaci d-kloprostenolu sodowego)...... …..0,075 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Chlorokrezol ....................................................................... 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór, wolny od cząstek w zawiesinie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy) i świnie (lochy). 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO (KROWY) WSKAZANIA DO REPRODUKCJI: synchronizacja lub indukcja rui. Wywoływanie porodu. WSKAZANIE LECZNICZE: zaburzenia czynności jajnika (przetrwałe ciałko żółte, torbiel ciałka żółtego), przerwanie ciąży związane z mumifikacją płodu, zapalenie błony śluzowej macicy/ropomacicze, opóźniona inwolucja macicy. ŚWINIE (LOCHY) WSKAZANIA DO REPRODUKCJI: wywoływanie porodu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Patrz punkt 4.7 Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt ze spastycznością dróg oddechowych lub chorobami żołądka i jelit. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Podobnie jak w przypadku podawania pozajelitowego każdej substancji, należy przestrzegać podstawowych zasad antyseptycznych. Miejsce wstrzyknięcia należy dokładnie oczyścić i zdezynfekować, aby zmniejs Przeczytaj cały dokument