Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
fentanüül
Gedeon Richter Plc.
N02AB03
fentanyl
600mcg 10TK; 600mcg 30TK
keelealune tablett
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE LUNALDIN, 100 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID LUNALDIN, 200 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID LUNALDIN, 300 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID LUNALDIN, 400 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID LUNALDIN, 600 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID LUNALDIN, 800 MIKROGRAMMI KEELEALUSED TABLETID fentanüül ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on LUNALDIN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne LUNALDIN’i võtmist 3. Kuidas LUNALDIN’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas LUNALDIN’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LUNALDIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE LUNALDIN’i kasutatakse täiskasvanute raviks, KES JUBA KASUTAVAD REGULAARSELT TUGEVAID VALUVAIGISTEID (OPIOIDE) püsiva vähivalu raviks, kuid vajavad ravi läbilöögivalu leevendamiseks. Kui teil on kahtlusi, pidage nõu oma arstiga. Läbilöögivalu on äkki tekkinud lisavalu, mis tekib hoolimata tavaliste opioidsete valuvaigistite kasutamisest. LUNALDIN’i keelealuste tablettide toimeaine on fentanüül. Fentanüül kuulub tugevate valuvaigistite rühma, mida nimetatakse opioidideks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUNALDIN’I VÕTMIST LUNALDIN’I EI TOHI VÕTTA - kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raskeid hingamisprobleeme. - kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarsel Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS LUNALDIN, 100 mikrogrammi keelealused tabletid LUNALDIN, 200 mikrogrammi keelealused tabletid LUNALDIN, 300 mikrogrammi keelealused tabletid LUNALDIN, 400 mikrogrammi keelealused tabletid LUNALDIN, 600 mikrogrammi keelealused tabletid LUNALDIN, 800 mikrogrammi keelealused tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks keelealune tablett sisaldab: 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 300 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) INN. _Fentanylum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Keelealune tablett 100 mikrogrammi keelealune tablett on valge ümmargune tablett. 200 mikrogrammi keelealune tablett on valge ovaalne tablett. 300 mikrogrammi keelealune tablett on valge kolmnurkne tablett. 400 mikrogrammi keelealune tablett on valge rombikujuline tablett. 600 mikrogrammi keelealune tablett on valge “D”-kujuline tablett. 800 mikrogrammi keelealune tablett on valge kapslikujuline tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Läbilöögivalu ravi täiskasvanutel, kes kasutavad kroonilise vähivalu raviks opioide. Läbilöögivalu on mööduv valu ägenemine, mis tekib valuravi taustal. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS LUNALDIN’i tohib manustada ainult nendele patsientidele, kes on oma kroonilise vähivalu vastu kasutatava opioidravi suhtes tolerantsed. Patsiente võib pidada opioidide suhtes tolerantseks, kui nad võtavad suukaudselt vähemalt 60 mg morfiini ööpäevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli ühes tunnis, vähemalt 30 mg oksükodooni ööpäevas, vähemalt 8 mg hüdromorfooni ööpäevas suukaudselt või ekvianalgeetilises annuses mõnda teist opioidi ühe nädala jooksul või kauem. Manustamisviis LUNALDIN’i keelealused tabletid tuleb manustada keele alla võimalikult kaugele. LUNALDIN’i keelealuseid tablette ei tohi alla Przeczytaj cały dokument