Luminalum 100 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Phenobarbitalum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N03AA02

INN (International Nazwa):

Phenobarbitalum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990260614; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991465117

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUMINALUM, 100 MG, TABLETKI
_Phenobarbitalum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Luminalum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luminalum
3.
Jak stosować lek Luminalum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luminalum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUMINALUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Luminalum zawiera substancję czynną fenobarbital.
Lek Luminalum wykazuje działanie uspokajające a w większych dawkach
- nasenne i
przeciwdrgawkowe, hamuje wytwarzanie hormonu tyreotropowego i
zmniejsza napięcie mięśni
gładkich.
Lek Luminalum stosuje się w leczeniu:

uogólnionych napadów padaczkowych toniczno-klonicznych,

napadów częściowych prostych, w szczególności padaczki
lekoopornej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUMINALUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LUMINALUM
Tego leku nie należy stosować w następujących przypadkach:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym
wytwarzaniu hemu -składnika
hemoglobiny);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
-
jeśli pacjent ma chorobę alkoholową;
-
jeśli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luminalum 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg fenobarbitalu (
_Phenobarbitalum_
)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 34 mg/1 tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie uogólnionych napadów padaczkowych toniczno-klonicznych i
napadów częściowych
prostych, w szczególności padaczki lekoopornej.
Produkt leczniczy Luminalum nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Doustnie 50 mg do 250 mg na dobę, w dawce pojedynczej lub w dawkach
podzielonych. Dawkowanie
powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Luminalum nie należy stosować u dzieci, ze
względu na bezpieczeństwo
stosowania.
Sposób podawania
Tabletkę połknąć popijając wodą. Pokarm nie wpływa na
skuteczność fenobarbitalu. Produkt
leczniczy Luminalum można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie
od posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość
na substancję
czynną
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą
wymienioną
w punkcie 6.1.

Porfiria

Ciąża i okres karmienia

Alkoholizm

Niewydolność
oddechowa
2

Ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ
nerwowy

Ciężka niewydolność
wątroby i śpiączka wątrobowa
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Fenobarbital może wywołać:

uzależnienie psychiczne i fizyczne, zwłaszcza po długotrwałym
stosowaniu dużych dawek. Nagłe
odstawienie produktu może wtedy powodować
objawy odstawienne;

reakcje skórne:
o
zgłaszano groźne dla życia reakcje skórne jak zespół
Stevensa-Johnsona (SJS) i
toksyczna nekroliza naskórka (TEN) w związku ze stosowaniem
luminalu;
o
pacjentów należ